DARAN 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA # DARAN 60 mg/g PREMEZCLA

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
19-03-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
19-03-2024

Werkstoffen:

FLUBENDAZOL

Beschikbaar vanaf:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

ATC-code:

QP52AC12

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUBENDAZOL

farmaceutische vorm:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Samenstelling:

FLUBENDAZOL 60

Toedieningsweg:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Eenheden in pakket:

Bolsa de 25 kg, Bolsa de 1 kg, DARAN 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg # DARAN 60 mg/g PREMEZCLA Bolsa de 25 kg, DARAN 60 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 1 kg # DARAN 60 mg/g PREMEZCLA Bolsa de 1 kg

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Porcino; Pavos; Pollos; Faisanes; Perdices; Ocas

Therapeutisch gebied:

Flubendazol

Product samenvatting:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum dentatum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus apri; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides spp.; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Ocas Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Faisanes Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Perdices Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos 0 Días

Autorisatie-status:

Autorizado, 572658 Autorizado, 573207 Autorizado

Autorisatie datum:

2014-12-04

Bijsluiter

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 11
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DARAN 60 mg/g premezcla medicamentosa
2.
COMPOSICIÓN
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Flubendazol…………………………………………….
60 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS
EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Dióxido de titanio (E171)
Laurilsulfato de sodio
Lactosa monohidrato
Polvo homogéneo de textura fina y color blanco-cremoso.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino,( pollos, pavos, ocas, perdices y faisanes
4.
INDICACIONES DE USO
Prevención y tratamiento de las helmintosis en porcino y aves de
corral producidas por los
siguientes parásitos del tracto gastrointestinal y respiratorio:
Porcino:
_Ascaris _
_suum_
(formas
adultas
y
larvarias
L3
y
L4),
_Strongyloides _
_ransomi, _
_Hyostrongylus rabidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis,
Metrastrongylus apri. _
_ _
Ppollos, pavos, ocas, perdices y faisanes: _ Capillaria obsignata,
Ascaridia galli, Syngamus _
_trachea, Heterakis gallinarum, Trichostrongylus tenuis_ y
_Amidostomum anseris_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencia y que, en último caso, la terapia resulte ineficaz:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma
clase o durante un extenso
período de tiempo.
- La infradosificación que puede ser debida a una estimación
incorrecta del peso corporal, mal
uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.
Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia
a un determinado
antihelmíntico o antihelm
                                
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                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DARAN 60 mg/g premezcla medicamentosa
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Flubendazol
............................................................ 60 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS
EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Dióxido de titanio (E171)
Laurilsulfato de sodio
Lactosa monohidrato
Polvo homogéneo de textura fina y color blanco-cremoso.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, pollos, pavos, ocas, perdices y faisanes
3.2.
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención y tratamiento de las helmintosis en porcino y aves
producidas por los siguientes
parásitos del tracto gastrointestinal y respiratorio:
Porcino:
_Ascaris _
_suum_
(formas
adultas
y
larvarias
L3
y
L4),
_Strongyloides _
_ransomi, _
_Hyostrongylus rabidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis,
Metrastrongylus apri. _
_ _
Pollos, pavos, ocas, perdices y faisanes:
_Capillaria obsignata, Ascaridia galli, Syngamus _
_trachea, Heterakis gallinarum, Trichostrongylus tenuis_ y
_Amidostomum anseris_.
3.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencia y que, en último caso, la terapia resulte ineficaz:
- El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma
clase o durante un extenso
período de tiempo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- La infradosificación que puede ser debida a una estimación
incorrecta del peso corporal, mal
uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.
Ante l
                                
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