Dalacin C 75 mg/5 ml, orale suspensie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLINDAMYCINEDIPALMITAATHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLINDAMYCINE

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-code:

J01FF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLINDAMYCINEDIPALMITAATHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; CLINDAMYCIN

farmaceutische vorm:

Poeder voor orale suspensie

Samenstelling:

ETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 214) ; KERSENSMAAKSTOF ; POLOXAMEER 188 ; SACCHAROSE ; SIMETICON,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clindamycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 214); KERSENSMAAKSTOF; POLOXAMEER 188; SACCHAROSE; SIMETICON;

Autorisatie datum:

2016-01-11

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DALACIN C 75 MG/5 ML, ORALE SUSPENSIE
clindamycinepalmitaathydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dalacin C en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DALACIN C EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dalacin C is een antibioticum dat de groei van bepaalde soorten
bacteriën remt en in sommige gevallen zelfs doodt.
Dalacin C kan worden gebruikt bij de behandeling van ziekten
die ontstaan door besmetting met bacteriën (infecties).
Het gaat om de volgende infecties:
-
Longontsteking.
-
Infecties van de bovenste luchtwegen waaronder keelontsteking
en bijholteontsteking.
-
Infecties van huid en weke delen.
-
Bot- en gewrichtsinfecties.
-
Infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen (gynaecologische
infecties). Bij deze infecties wordt Dalacin C samen met een ander
antibioticum gegeven.
-
Buikholteontstekingen waaronder buikvliesontsteking en abcessen
in de buik. Bij deze infecties wordt Dalacin C samen met een ander
antibioticum gegeven.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor lincomycine of voor een van de stoffen
in dit

Productkenmerken

NLD 21I06
1
NLD 21I06
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dalacin C 150 mg en 300 mg, capsules
Dalacin C 75 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie
Dalacin C 150 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dalacin C 150 mg en 300 mg, capsules
Bevatten clindamycinehydrochloridemonohydraat overeenkomend met 150,
resp. 300 mg
clindamycine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Dalacin C 150 mg capsule bevat 209,5 mg lactosemonohydraat.
Elke Dalacin C 300 mg capsule bevat 254 mg lactosemonohydraat.
Dalacin C 75 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie
Bevat clindamycinepalmitaathydrochloride overeenkomend met 75 mg
clindamycine per 5 ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat per 5 ml suspensie 1,9 gram sucrose en 0.6 mg
ethylparahydroxybenzoaat (E214).
Dalacin C 150 mg/ml, oplossing voor injectie
Bevat clindamycinediwaterstoffosfaat overeenkomend met 150 mg
clindamycine per ml.
Hulpstof met bekend effect:
Elke ml oplossing voor injectie bevat 9,45 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
De 150 mg capsule is een harde gelatine capsule (wit/wit) gemerkt met
“Clin 150” en “Pfizer” met
inkt van zwart ijzeroxide.
De 300 mg capsule is een harde gelatine capsule (wit/wit) gemerkt met
“Clin 300” en “Pfizer” met
inkt van zwart ijzeroxide.
Granulaat voor orale suspensie: wit tot gebroken wit, korrelig poeder.
De oplossing voor injectie is een heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oraal
Dalacin C capsules 150 mg en 300 mg, en granulaat voor orale suspensie
75 mg/5 ml zijn geïndiceerd
voor de behandeling van de volgende infecties als gevolg van voor
clindamycine gevoelige micro-
NLD 21I06
2
organismen (zie rubriek 5.1). Bij aerobe infecties vormt clindamycine
een alternatieve behandeling als
andere antibacteriële middelen niet werkzaam zijn of
gecontra-indiceerd zijn (bijv. in het geval van
allergieën voor penicillines). Bij anaerobe infecties kan een