Daktarin nagellak 20 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MICONAZOL 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT

ATC-code:

D01AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

MICONAZOL 20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

ACRYLZUUR-ACRYLAAT COPOLYMEER ; ETHANOL 96 % ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520), ACRYLZUUR-ACRYLAAT COPOLYMEER ; ETHANOL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520),

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Miconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACRYLZUUR-ACRYLAAT COPOLYMEER; ETHANOL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520);

Autorisatie datum:

1977-11-10

Bijsluiter

PIL
April 2023
Daktarin nagellak
v11.0_B10.1
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DAKTARIN NAGELLAK 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
_Miconazol _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
Wordt uw klacht na 2 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Daktarin nagellak en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DAKTARIN NAGELLAK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Daktarin nagellak bevat miconazol (20 mg per milliliter vloeistof).
Miconazol is de stof die zorgt voor
de werking van Daktarin. Het doodt vrijwel alle schimmels en sommige
bacteriën die de huid en/of de
nagels kunnen besmetten.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van een
schimmelinfectie van de nagels.
Wordt uw klacht na 2 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
U bent allergisch voor andere gelijkaardige antischimmelmedicijnen.
Daktarin kan ernstige allergische reacties veroorzaken. U dient zich
bewust te zijn van tekenen van
een allerg

Productkenmerken

SPC
April 2023
Daktarin
v12.0_B11.1
1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Daktarin crème 20 mg/g
Daktarin strooipoeder 20 mg/g
Daktarin nagellak 20 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Daktarin crème:
Een gram crème bevat 20 mg miconazolnitraat als actief bestanddeel.
Hulpstoffen met bekend effect: elke gram bevat 2 mg benzoëzuur en
0,052 mg butylhydroxyanisol.
Daktarin strooipoeder:
Een gram strooipoeder bevat 20 mg miconazolnitraat als actief
bestanddeel.
Daktarin nagellak:
Een ml nagellak bevat 20 mg miconazol als actief bestanddeel.
Hulpstoffen met bekend effect: elke ml nagellak bevat 208 mg
propyleenglycol
en 511,8 mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème:
Een witte homogene crème.
Poeder:
Een wit poeder.
Oplossing voor cutaan gebruik:
Een heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infecties van huid en nagels door dermatofyten en
_Candida_
-soorten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Huidinfecties: _
2 maal per dag een weinig crème (naargelang van de uitgebreidheid van
het letsel) op het letsel
aanbrengen. Bij de behandeling van infecties van de voeten (tinea
pedis, tinea unguium) is het aan te
bevelen tegelijkertijd en als nabehandeling dagelijks een weinig
poeder op het letsel te strooien,
vooral tussen de tenen, en eventueel ook in de kousen en schoenen.
Indien het poeder gecombineerd
wordt met de crème, wordt aanbevolen beide formuleringen eenmaal
daags aan te brengen. De
behandelingsduur varieert van 2 tot 6 weken, afhankelijk van de
lokalisatie en de ernst van het letsel.
SPC
April 2023
Daktarin
v12.0_B11.1
2/8
De behandeling dient ononderbroken te worden voortgezet tot minimaal
een week na het verdwijnen
van alle tekens en symptomen.
_Nagelinfecties: _
1 tot 2 maal per dag op de nagel en/of het nagelbed aanbrengen met
behulp van het penseeltje.
De behandeling ononderbroken voortzetten, ook na het loskomen v