Daktacort 20 mg/g + 10 mg/g crème crème

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Miconazolnitraat 20 mg/g; Hydrocortison 10 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC-code:

D01AC20

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrocortisone; Miconazole Nitrate

Dosering:

20 mg/g + 10 mg/g crème

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

Hydrocortison 10 mg/g; Miconazolnitraat 20 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Imidazoles/Triazoles in combination with Corticosteroids

Product samenvatting:

CTI-code: 000691-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0033423 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 000691-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868112269 - CNK-code: 0103184 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1972-06-01

Bijsluiter

PIL
Juli 2023
Daktacort crème
v12.0_b11.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DAKTACORT 20 MG/G + 10 MG/G CRÈME
Miconazolnitraat en hydrocortison
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Daktacort en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DAKTACORT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Daktacort crème is een combinatiemiddel tegen infecties van de huid.
Het bevat een corticosteroïde
(hydrocortison) en een antimycoticum (miconazolnitraat).
Daktacort is vooral aangewezen bij het begin van de behandeling van
huidinfekties die veroorzaakt
zijn door gisten, bepaalde schimmels of bacteriën. Met name wanneer
roodheid en jeuk op de
voorgrond treden, is Daktacort aan te bevelen.
Daktacort is enkel aangewezen gedurende de eerste 5 à 10 dagen van de
behandeling. Daarna moet u
overschakelen op een crème die alleen miconazolnitraat bevat
(bijvoorbeeld Daktarin crème).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter. U bent allergisch voor andere
gelijkaardig

Productkenmerken

SPC
April 2023
Daktacort crème
v11.0_b10.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Daktacort 20 mg/g + 10 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram bevat 20 mg miconazolnitraat en 10 mg hydrocortison.
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat benzoëzuur (E210; 2 mg/g) en
butylhydroxyanisol (E320; 52 mcg/g).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende inleiding van de behandeling met miconazolnitraat van
huidinfecties door dermatofyten
of Candida-soorten, voor zover de inflammatoire verschijnselen
onmiddellijk symptomatische
behandeling met een corticosteroïd vereisen. Daktacort is uitsluitend
geïndiceerd gedurende de eerste
5 à 10 dagen van de therapie, waarna de behandeling met een
miconazolpreparaat zonder
hydrocortison (bijvoorbeeld Daktarin crème) moet worden voortgezet.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1 tot 2 maal per dag een weinig Daktacort op het geïnfecteerde
huidgedeelte aanbrengen en uitwrijven
tot de crème volledig in de huid is gedrongen.
Bij dermatofytosen en huidcandidosen kan men, na het verdwijnen van de
acute inflammatoire
verschijnselen en/of jeuk, overschakelen op miconazolnitraat alleen.
De aansluitende behandeling met
een miconazolpreparaat zonder hydrocortison dient ononderbroken
voortgezet te worden tot de
aandoening geheel is verdwenen (meestal na 2 tot 5 weken).
_Pediatrische patiënten_
Voorzichtigheid is geboden bij zuigelingen en kinderen wanneer de
crème wordt aangebracht op grote
oppervlakken of onder een afsluitend verband, inclusief babyluiers.
Bij zuigelingen dient langdurig
ononderbroken gebruik van topische corticosteroïden vermeden te
worden (zie rubriek 4.4).
_Ouderen_
Bij ouderen treedt een natuurlijke verdunning van de huid op,
corticosteroïden dienen dus spaarzaam
en slechts voor korte periodes gebruikt te worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de we