Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16808 MONOHYDRÁT TAKROLIMU
Sandoz s.r.o., Praha Array
L04AD02
16808 MONOHYDRÁT TAKROLIMU
3MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TAKROLIMUS
Kód SÚKL: 0236093 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236097 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236100 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236099 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236095 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236094 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236096 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236098 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-10-23
1/9 Sp. zn. sukls186129/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DAILIPORT 0,5 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM DAILIPORT 1 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM DAILIPORT 3 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM DAILIPORT 5 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM takrolimus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Dailiport a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dailiport užívat 3. Jak se Dailiport užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Dailiport uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DAILIPORT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Dailiport obsahuje léčivou látku takrolimus. Je to imunosupresivum. Po transplantaci orgánu (játra, ledviny) se bude imunitní systém Vašeho těla snažit tento nový orgán odloučit. Dailiport se používá ke kontrole Vaší imunitní odpovědi tak, aby Vaše tělo transplantovaný orgán přijalo. Dailiport Vám také může být podáván při již probíhajícím odlučování transplantovaných jater, ledviny, srdce nebo jiného orgánu, pokud jiná léčba, kterou jste užíval(a), nebyla ke kontrole Vaší imunitní odpovědi po transplantaci dostačující. Dailiport se používá u dospělých. 2. ČE Lees het volledige document
1/21 Sp. zn. sukls186129/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dailiport 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Dailiport 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Dailiport 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Dailiport 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Dailiport _ _0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,5 mg takrolimu (jako monohydrát takrolimu). Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 51 mg laktosy (jako monohydrát). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 5,4 µg oranžové žluti (E110). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,4 µg červeně Allura AC (E129). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3,4 µg tartrazinu (E102). _Dailiport 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1 mg takrolimu (jako monohydrát takrolimu). Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 102 mg laktosy (jako monohydrát). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 7,4 µg oranžové žluti (E110). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,6 µg červeně Allura AC (E129). _Dailiport 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3 mg takrolimu (jako monohydrát takrolimu). Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 306 mg monohydrátu laktosy. Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 51,9 µg oranžové žluti (E110). Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1,0 µg červeně Allura AC (E129). _Dailiport 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jed Lees het volledige document