Dafalgan Extra 500 mg / 65 mg Compresse rivestite con film

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

paracetamolum, coffeinum

Beschikbaar vanaf:

UPSA Switzerland AG

ATC-code:

N02BE51

INN (Algemene Internationale Benaming):

paracetamolum, coffeinum

farmaceutische vorm:

Compresse rivestite con film

Samenstelling:

paracetamolum 500 mg, coffeinum 65 mg, amylum pregelificatum, crospovidonum, povidonum K 30, acidum stearicum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 1.3 mg.

klasse:

D

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Analgesico

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento
conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del
medico, del farmacista o del
droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Dafalgan® Extra
Bristol-Myers Squibb SA
Che cos'è Dafalgan Extra e quando si usa?
Dafalgan Extra contiene il principio attivo paracetamolo, che ha un
effetto analgesico, e la caffeina.
Dafalgan Extra è utilizzato per il trattamento di breve durata del
mal di testa da leggero a
moderatamente forte.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Come tutti gli analgesici, Dafalgan Extra non deve essere utilizzato
per più di 5 giorni senza
prescrizione medica.
Si sconsiglia l'assunzione regolare di analgesici per un periodo
prolungato senza controllo medico.
Se i dolori persistono, è necessario consultare un medico.
Non superare la posologia indicata o prescritta dal medico.
Al fine di evitare il rischio di sovradosaggio occorre accertarsi che
altri medicamenti (ad es. altri
analgesici, antipiretici o medicamenti contro le malattie da
raffreddamento), che vengono assunti allo
stesso tempo, non contengano paracetamolo.
Un sovradosaggio di paracetamolo può causare gravi danni epatici.
Occorre anche tener presente che l'uso prolungato di analgesici può
di per sé contribuire al persistere
del mal di testa.
L'assunzione prolungata di analgesici, soprattutto se associati ad
altri principi attivi antidolorifici,
può provocare delle lesioni renali permanenti con il rischio di
insufficienza renale.
Quando non si può usare Dafalgan Extra?
Dafalgan Extra non deve essere usato nei seguenti casi:
·in caso di ipersensibilità ai principi attivi paracetamolo e
caffeina e a sostanze simi

Productkenmerken

Dafalgan® Extra
Bristol-Myers Squibb SA
Composizione
Principi attivi: Paracetamolo, caffeina
Sostanze ausiliarie: Amido pregelatinizzato, crospovidone, povidone,
acido stearico, cellulosa
microcristallina, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica,
magnesio stearato, Opadry II
85F18422 (alcool polivinilico, macrogol, talco, titanio diossido
(E171)).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni compressa rivestita con film contiene: Paracetamolo 500 mg,
caffeina 65 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Terapia a breve termine di cefalea da lieve a moderatamente grave.
Posologia/Impiego
Adulti (di peso superiore a 40 kg):
Non superare la dose giornaliera massima specificata di seguito.
Nei pazienti a partire dai 18 anni di età si deve considerare il peso
corporeo minimo.
Per evitare il rischio di sovradosaggio è necessario assicurare che
gli altri medicamenti assunti in
concomitanza non contengano paracetamolo.
Un sovradosaggio può causare danni epatici molto gravi.
Deve essere usata sempre la dose efficace più bassa, per il periodo
di tempo più breve possibile.
Rispettare un intervallo di almeno 4-6 ore tra le singole assunzioni.
Assumere da 1 a 2 compresse rivestite con film, secondo il bisogno.
La dose massima giornaliera è di 8 compresse rivestite con film
nell'arco di 24 ore (= 4 g di
paracetamolo, 520 mg di caffeina).
Assumere Dafalgan Extra compresse rivestite con film con sufficiente
liquido dopo un pasto.
Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni:
Dafalgan Extra non è adatto ai bambini e agli adolescenti.
Istruzioni posologiche speciali
Disturbi della funzionalità epatica
Nei pazienti con una malattia epatica attiva compensata o cronica,
soprattutto in caso di insufficienza
epatocellulare da lieve a moderata, alcolismo cronico, malnutrizione
cronica (basse riserve di
glutatione epatico) o disidratazione, la dose giornaliera di
paracetamolo per gli adulti non deve essere
superiore a 2 g (vedere anche «Avvertenze e misure