Dafalgan Codeïne 500 mg - 30 mg (Exim Pharma) bruistabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 500 mg; Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg

Beschikbaar vanaf:

Exim Pharma BV-SRL

ATC-code:

N02BE51

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2023-10-13

Bijsluiter

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in
België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer
voldaan is aan bepaalde wettelijke
vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende
parallelinvoer van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor
menselijk en diergeneeskundig
gebruik).
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Dafalgan Codeïne 500mg/30 mg bruistabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Dafalgan Codeïne 500mg/30 mg bruistabletten
INGEVOERD UIT SPANJE.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Exim Pharma SRL, Avenue Louise 231, 1050 Ixelles, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING IN SPANJE:
COD-Efferalgan 500mg/30 mg comprimidos efervescentes
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DAFALGAN CODEÏNE 500 MG/30 MG, BRUISTABLETTEN
DAFALGAN CODEÏNE 500 MG/30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Paracetamol, codeïnefosfaathemihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is DAFALGAN CODEÏNE en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wann