DA Wormkuurtabletten Mebendazol 100 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MEBENDAZOL 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

SDG Farma B.V. Bosberg 41 7271 LE BORCULO

ATC-code:

P02CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEBENDAZOL 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mebendazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 90 (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; TALK (E 553 B); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Autorisatie datum:

2003-04-22

Bijsluiter

Nederlandse Drogisterij Service B.V., Zwolle, the Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DA WORMKUURTABLETTEN MEBENDAZOL 100 MG, tabletten _
_RVG 28813=57042_
100 mg Mebendazole
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-08
AUTHORISATION
DISK:
NB/060028
REV. 13.1
APPROVED
MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DA WORMKUURTABLETTEN MEBENDAZOL 100 MG, TABLETTEN
mebendazol
LEES GOED DE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
_. _
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
_ _
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is DA Wormkuurtabletten Mebendazol 100 mg en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DA WORMKUURTABLETTEN MEBENDAZOL 100 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
DA Wormkuurtabletten Mebendazol 100 mg behoort tot de groep van
geneesmiddelen die
anthelmintica wordt genoemd. Mebendazol is een middel dat wormpjes kan
doden. Het is werkzaam
tegen infecties van aarsmaden, spoelwormen, zweep- en mijnwormen.
Mebendazol doodt zowel wormen, larven als eieren.
In sommige gevallen (voornamelijk zware infecties met mijnwormen of
zweepwormen) waarin geen
volledige genezing verkregen wordt, vindt er wel een afname van de
ei-uitscheiding plaats va

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_MEBENDAZOL CF 100 MG, tabletten _
_RVG 57042 _
100 mg mebendazole
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-05
AUTHORISATION
DISK:
NB/050199
REV. 6.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mebendazol CF 100 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mebendazol CF 100 mg tabletten bevatten per tablet 100 mg mebendazol.
Hulpstof met bekend effect:
Bevat lactose, zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Roze-geel tot oranje-gele, ronde tablet met een diameter van 10 mm met
een breukstreep op één zijde
en op de ander kant optioneel vermeld “mebendazol” en “100”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mebendazol CF 100 mg tabletten kunnen worden toegepast voor de
behandeling van infecties
veroorzaakt door nematoden (rondwormen):
•
_Enterobius vermicularis_
(aarsmade),
•
_Ascaris lumbricoides_
(spoelworm),
•
_Trichuris trichiura_
(zweepworm),
•
_Ancylostoma duodenale, Necator americanus_
(mijnwormen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De onderstaande dosering geldt zowel voor kinderen als voor
volwassenen.
•
_Enterobiasis (oxyuriasis)_
: 1 tablet en na 14 dagen opnieuw 1 tablet. Indien geen genezing wordt
verkregen na de 1
ste
kuur, dan wordt aanbevolen de kuur te herhalen (1 tablet en nog eens 1
tablet na 14 dagen). Als de infectie ook na deze 2
de
kuur aanhoudt, dient u contact op te nemen
met uw dokter of apotheker.
•
_Ascariasis, trichuriasis, ancylostomiasis_
: 1 tablet 's morgens en 's avonds, gedurende 3
opeenvolgende dagen.
Indien er na 3 weken geen volledige genezing is verkregen, dient de
behandeling herhaald te worden.
Pediatrische patiënten
Kinderen jonger dan 2 jaar
Mebendazol is niet uitvoerig onderzocht bij kinderen jonger dan 2
jaar. De momenteel beschikbare
gegevens worden beschreven in rubrieken 4.4, 4.8 en 5.2, maar e