DA Paracetamol 500 mg, zetpillen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL

Beschikbaar vanaf:

Nederlandse Drogisterij Service B.V. Benjamin Franklinstraat 2 8013 NC ZWOLLE

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

HARD VET ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HARD VET; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2014-10-02

Bijsluiter

DA PARACETAMOL 120/240/500/1000 MG
Module 1.3.1.3
RVG 114339/114341/114343/114345
PIL
Version 2306
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DA PARACETAMOL 120 MG, ZETPILLEN
DA PARACETAMOL 240 MG, ZETPILLEN
DA PARACETAMOL 500 MG, ZETPILLEN
DA PARACETAMOL 1000 MG, ZETPILLEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is DA Paracetamol zetpillen en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DA PARACETAMOL ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de groep medicijnen die een pijnstillende en
koortsverlagende werking hebben.
Dit medicijn wordt gebruikt bij:
•
hoofdpijn
•
kiespijn
•
spierpijn
•
spit
•
zenuwpijn
•
menstruatiepijn
•
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
•
koorts en pijn na inenting.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
DA PARACETAMOL 120/240/500/1000 MG
Module 1.3.1.3
R

Productkenmerken

DA PARACETAMOL 120/240/500/1000 MG
RVG 114339/114341/114343/114345
SmPC
Version 2306
Page 1 of 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DA Paracetamol 120 mg
,
zetpillen.
DA Paracetamol
240 mg,
zetpillen.
DA Paracetamol 500 mg
,
zetpillen.
DA Paracetamol
1000 mg
,
zetpillen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol 120, 240, 500 en 1000
mg,
zetpillen bevatten
als werkzaam bestanddeel per zetpil 120,
240,
500
resp. 1000 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zetpil.
Witte of bijna witte torpedovormige zetpil met een glad oppervlak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hoofdpijn, kiespijn, spierpijn, spit, zenuwpijn, menstruatiepijn,
koorts en p
i
jn b
i
j gri
ep
en v
erkoudhe
i
d, koorts en p
i
jn na
v
acc
i
na
tie
.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
Kinderen vanaf 3 maanden
Maximale dagelijkse dosering: 60 mg/kg verdeeld over 24 uur in
doseringen van elk 10-15 mg/kg.
Doseringen op basis van leeftijd en lichaamsgewicht worden in
onderstaande tabel weergegeven:
Leeftijd (jaren)
Lichaamsgewicht (kg)
Dosis (mg)
Aantal doses per 24 uur
0,25 – 1
5,5 - 10
120
2 – 3
1 – 2
10 - 12,5
240
2 – 3
2 – 4
12,5 – 17
240
3
4 – 6
17 – 22
240
4
6 – 9
22 - 30
500
2 – 3
9 – 12
30 – 40
500
3
12 – 15
40 - 55
500 of
4 of
1000
maximaal 2-3
DA PARACETAMOL 120/240/500/1000 MG
RVG 114339/114341/114343/114345
SmPC
Version 2306
Page 2 of 9
Volwassenen en jongeren
vanaf 15 jaar
> 55
1000
maximaal 4
Pediatrische patiënten
- DA Paracetamol 1000 mg zetpillen zijn niet geschikt voor kinderen
jonger dan 12 jaar.
Aanwi
j
zingen voor geb
r
uik:
- Het
toedi
en
i
ngsinterval
moet
mins
tens
6 uur
te bed
r
agen.
- Niet
geb
r
uiken
i
n co
m
bina
tie m
et
ande
r
e pa
r
ace
t
amol
be
v
att
ende
produc
t
en.
- De aan
g
egeven do
s
eri
ng
niet
overschri
j
den
v
anwe
g
e het
ris
ico op
s
chade aan de
le
ver
(z
ie
r
ub
riek
4.4 en 4.9).
- Het aan
g
egeven aan
t
al
dos
e
s p
e
r 24 uur
niet
overschri
j
den.
- De lagere toedieningsfrequentie