DA neusdruppels Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE

Beschikbaar vanaf:

Nederlandse Drogisterij Service B.V. Benjamin Franklinstraat 2 8013 NC ZWOLLE

ATC-code:

R01AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; XYLOMETAZOLINE

farmaceutische vorm:

Neusdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Xylometazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2013-07-24

Bijsluiter

Page 1/6
DA Neusdruppels DA Neusdruppels Xylometazoline
HCl 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing
1313-V1
1.3.1.3 Package Leaflet
2019-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER_ _
_ _
DA NEUSDRUPPELS XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
Xylometazoline HCl
NEUSDRUPPELS VOOR KINDEREN VAN 2-12 JAAR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is DA Neusdruppels Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml en waarvoor wordt
het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _
1.
WAT IS DA NEUSDRUPPELS XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 MG/ML EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
U gebruikt DA Neusdruppels Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml wanneer uw
kind last heeft van een
verstopte neus.
DA Neusdruppels Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml zorgt voor een snelle en
langdurige verlichting van
neusverstopping. Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de
neus en helpt zodoende de
neusdoorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kan ademhalen.
De werking van DA
Neusdruppels Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml begint binnen 2 minuten en
houdt tot 12 uren aan. DA
Neusdruppels Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml wordt goed verdragen, zelfs
door patiënten met
gevoelige neusslijmvliezen.
DA Neusdruppels Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml

Productkenmerken

Page 1/6
DA Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml neusdruppels
DA Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml neusspray
1311-V1
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
2019-01
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DA Neusdruppels Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing
DA Neusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylometazolinehydrochloride 0,5 mg/ml.
Neusspray: Elke verstuiving levert 0,14 mg xylometazoline
hydrochloride af.
Neusdruppels: Elke druppel levert 0,023 mg xylometazoline
hydrochloride af.
Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat als
conserveermiddel benzalkoniumchloride.
Deze stof kan irriterend werken en kan huidreacties veroorzaken.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Neusdruppels, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
DA Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot
en met 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten_
DA Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml dient niet gebruikt te worden bij
kinderen jonger
dan 2 jaar. Toepassing bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar dient
onder supervisie van de ouders te
geschieden.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men DA
Xylometazoline HCl niet langer
dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis mag
niet overschreden worden.
Wijze van toediening
_Kinderen van 2 tot en met 6 jaar_
Onder toezicht van de ouders.
Neusspray: 1 verstuiving in elk neusgat, 1 tot 3 maal per dag. Tussen
2 toedieningen dient er een
tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3
toedieningen per neusgat per
Page 2/6
DA Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml neusdruppels
DA Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml neusspray
1311-V1
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
2019-01
dag.
Neusdruppels: 1 of 2 druppels in ieder neusgat, 1 tot 3 maal per dag.
Tussen 2 toedi