DA Antischimmelcrème Terbinafine HCl 10 mg/g, crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE 10 mg/g

Beschikbaar vanaf:

SDG Farma B.V. Treubweg 11 1112 BA DIEMEN

ATC-code:

D01AE15

INN (Algemene Internationale Benaming):

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE 10 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CETYLALCOHOL ; CETYLPALMITAAT ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Terbinafine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519); CETOSTEARYLALCOHOL; CETYLALCOHOL; CETYLPALMITAAT; ISOPROPYLMYRISTAAT; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 60 (E 435); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2005-12-13

Bijsluiter

Nederlandse Drogisterij Service B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_DA ANTISCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCL 10 MG/G _
_NL/H/0745/001 _
_RVG 33310 _
Terbinafinehydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-08
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 5.1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DA ANTISCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCL 10 MG/G, CRÈME
terbinafinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 of 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is DA Antischimmelcrème Terbinafine HCl
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DA ANTISCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCL EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Wordt uw klacht na 7 of 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw
arts.
DA Antischimmelcrème Terbinafine HCl
bevat de werkzame stof terbinafinehydrochloride en behoort
tot de groep van de anti-schimmelpreparaten. DA Antischimmelcrème
Terbinafine HCl
wordt gebruikt
voor de behandeling van patiënten met schimmel- en gistinfecties van
de huid.
DA Antischi

Productkenmerken

Nederlandse Drogisterij Service B.V., The Netherlands .
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_DA ANTISCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCL 10 MG/G _
_NL/H/0745/001 _
_RVG 33310 _
Terbinafine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-08
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 5.1
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DA Antischimmelcrème Terbinafine HCl 10 mg/g, crème
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram crème bevat 10 mg terbinafinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Eén gram crème bevat 10 mg benzylalcohol, 40 mg cetylalcohol en 40
mg cetostearylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte of nagenoeg witte crème
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Schimmelinfecties van de huid, veroorzaakt door dermatofyten, zoals
Trichofyton (bijv. T. rubrum, T.
mentagrofytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis en
Epidermofyton floccosum.
Gistinfecties van de huid, voornamelijk indien veroorzaakt door gisten
van het geslacht Candida (bijv.
Candida albicans).
Pityriasis (tinea) versicolor, veroorzaakt door Pityrosporum
orbiculare (Malassezia furfur).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (> 12 jaar): _
Duur en frequentie van de behandeling
•
Tinea pedis: 1 maal per dag gedurende 1 week
•
Tinea crucis en tinea corporis: 1 maal per dag gedurende 1 week
•
Cutane candidiasis: 1 maal per dag gedurende 1 tot 2 weken
•
Pityriasis versicolor: 1 of 2 maal per dag gedurende 2 weken
Meestal treedt al na enkele dagen verbetering van de klachten op.
Onregelmatig gebruik of voortijdig stoppen met het gebruik van de
crème vergroot de kans op het
terugkeren van de klachten. Indien na twee weken geen verbetering is
opgetreden, moet de diagnose
worden heroverwogen.
Nederlandse Drogisterij Service B.V., The Netherlands .
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_DA ANTISCHIMMELCRÈME