DA antischimmelcrème miconazolnitraat 20 mg/g, hydrofiele crème

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
18-08-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
18-08-2021

Werkstoffen:

MICONAZOLNITRAAT

Beschikbaar vanaf:

Nederlandse Drogisterij Service B.V. Benjamin Franklinstraat 2 8013 NC ZWOLLE

ATC-code:

D01AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

MICONAZOLNITRAAT

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

BENZOËZUUR (E 210) ; ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Miconazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2014-06-26

Bijsluiter

                                1
DA MICONAZOLNITRAAT 20 MG/G, HYDROFIELE CRÈME
Module 1.3.1.2
RVG 114139
PIL
Version 2017_06
Page 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DA ANTISCHIMMELCRÈME MICONAZOLNITRAAT 20 MG/G, HYDRIFIELE CREME
miconazolnitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is DA antischimmelcrème miconazolnitraat 20 mg/g en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DA ANTISCHIMMELCRÈME MICONAZOLNITRAAT 20 MG/G EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
DA antischimmelcrème miconazolnitraat 20 mg/g bevat miconazolnitraat
(20 mg per gram crème).
Miconazolnitraat is de stof die zorgt voor de werking van de crème.
Het doodt vrijwel alle schimmels
en sommige bacteriën die de huid kunnen besmetten. Dit middel bevat
ook water. Dat water verdampt
gemakkelijk. Daardoor trekt de crème gemakkelijk in de huid.
Dit middel wordt gebruikt bij een schimmelinfectie van de huid.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                DA MICONAZOLNITRAAT 20 MG/G, HYDROFIELE CRÈME
Module 1.3.1.2
RVG 114139
Labelling
Version 2019-04
Page 1 of 7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DA antischimmelcrème miconazolnitraat 20 mg/g, hydrofiele crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Miconazolnitraat, 20 mg per gram hydrofiele crème.
Hulpstof met bekend effect: benzoëzuur
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Hydrofiele crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infecties van huid en nagels door dermatofyten en _Candida_-soorten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Huidinfecties: _
2 maal per dag een weinig crème (naargelang van de uitgebreidheid van
het letsel) op het letsel
aanbrengen. Bij de behandeling van infecties van de voeten (tinea
pedis, tinea unguium) is het aan te
bevelen tegelijkertijd en als nabehandeling dagelijks een weinig
Miconazolnitraat 20 mg/g,
strooipoeder op het letsel te strooien,
vooral tussen de tenen, en eventueel ook in de kousen en schoenen.
Indien het poeder
gecombineerd wordt met de crème, wordt aanbevolen beide formuleringen
eenmaal daags aan te
brengen. De
behandelingsduur varieert van 2 tot 6 weken, afhankelijk van de
lokalisatie en de ernst van het letsel.
De behandeling dient ononderbroken te worden voortgezet tot minimaal
een week na het verdwijnen
van alle tekens en symptomen.
_Nagelinfecties _
1 tot 2 maal per dag een weinig crème op en rondom de geïnfecteerde
nagel uitstrijken.
De behandeling ononderbroken voortzetten, ook na het loskomen van de
geïnfecteerde nagel (meestal
na 2 tot 3 weken), totdat hergroei van een gezonde nagel en gehele
genezing zijn opgetreden (meestal
na ca. 32 weken).
Wijze van toediening
_Huidinfecties: _
Voor uitwendig gebruik. Wrijf de crème in met de vinger tot deze
volledig is ingedrongen.
_Nagelinfecties: _
Voor uitwendig gebruik op de nagel. De geïnfecteerde nagels zo kort
mogelijk afknippen. 1 tot 2 maal per
DA MICONAZOLNITRAAT 20 MG/G, HYDROFIELE CRÈME
Module 1.3.1.2
RVG 114139
Labelling
Versio
                                
                                Lees het volledige document