D-Vital 500 mg - 880 IU bruisgran. sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Calciumcarbonaat 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Cholecalciferol 880 IE - Eq. Vitamine D3 22 µg

Beschikbaar vanaf:

Will Pharma SA-NV

ATC-code:

A12AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

Calcium Carbonate; Cholecalciferol

Dosering:

500 mg - 880 IU

farmaceutische vorm:

Bruisgranulaat

Samenstelling:

Calciumcarbonaat 1250 mg; Cholecalciferol 880 IE

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Product samenvatting:

CTI-code: 464391-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 464391-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3212024 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2014-10-07

Bijsluiter

202002
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
D-VITAL 500 MG/ 880 IE, BRUISGRANULAAT
Calcium / Vitamine D
3
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
GEBRUIK DIT GENEESMIDDEL ALTIJD PRECIES ZOALS BESCHREVEN IN DEZE
BIJSLUITER OF ZOALS UW ARTS OF
APOTHEKER U DAT HEEFT VERTELD.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is D-vital 500 mg/880 IE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS D-VITAL 500 MG/880 IE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
GENEESMIDDELENGROEP OF HET TYPE VAN WERKING:
Calcium + vitamine D.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
:
- toestanden gekenmerkt door een matig tekort aan calcium en een
aangetoond tekort aan vitamine D,
- bij de behandeling van osteoporose, als aanvulling van een
specifieke behandeling, in geval van een
matig tekort aan calcium en een aangetoond tekort aan vitamine D.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als u lijdt aan één van de volgende aandoeningen:
-
hypercalciëmie (te hoge concentratie van calcium in het bloed).
-
hypercalciurie (te hoge uitscheiding van calcium met de urine).
-
ernstige nierinsuf

Productkenmerken

_Will-Pharma_
_ _
SKP Pagina 1 van 8
_D-VITAL 500 MG / 880 IE _
Bruisgranulaat - Zakjes
_Ref: _
022020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
D-vital 500 mg/ 880 IE, Bruisgranulaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén zakje bevat de volgende actieve bestanddelen:
D-vital 500 mg/ 880 IE
CALCIUMCARBONAAT
1.250 mg
= 500 mg Ca
++
COLECALCIFEROL (VITAMINE D
3
) :
880 IE
Hulpstoffen met bekend effect: sucrose en mannitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruisgranulaat, in zakjes.
Oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
D-vital 500 mg/ 880 IE is geïndiceerd:
-
voor toestanden gekenmerkt door een matig tekort aan calcium en een
aangetoond tekort aan
vitamine D,
-
bij de behandeling van osteoporose, als aanvulling bij specifieke
behandelingen in geval van een
matig tekort aan calcium en een aangetoond tekort aan vitamine D.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Herinnering: _
_1 zakje D-vital 500 mg/ 880 IE = 1.250 mg calciumcarbonaat (= 500 mg
Ca_
_++_
_) + 880 IE Vit. D. _
_ _
_Volwassenen_
Preventie van fracturen van de femurhals, onderhoudsbehandeling van
osteoporose en toediening van
calcium in het algemeen: 1 g elementair calcium per dag en 880 IE
vitamine D
3
, d.i.: éénmaal 1 zakje
D-vital 500 mg/ 880 IE per dag.
Opmerking: voor de preventie van een tekort aan calcium bij
volwassenen worden doorgaans de
volgende dosissen aanbevolen:
- vitamine D: 200 tot 400 IE (5 tot 10 μg) per dag
- calcium: 800 mg Ca
++
per dag.
_Pediatrische patiënten_
_Will-Pharma_
_ _
SKP Pagina 2 van 8
_D-VITAL 500 MG / 880 IE _
Bruisgranulaat - Zakjes
_Ref: _
022020
Calciumtekort in de groeiperiode: 500 mg tot 1 g elementaire calcium
en 440 tot 880 IE vitamine D
3
,
d.i. 1 zakje D-vital 500 mg/880 IE (een zakje = 500 mg Ca
++
en 880 IE Vit. D).
Wijze van toediening
Eerst het poeder en dan het water in een glas gieten. Onmiddellijk na
het oplossen drinken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen (calcium en vitamine