D-Cura 5.600 IE, harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHOLECALCIFEROL 140 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 5600 IE/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHOLECALCIFEROL 140 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 5600 IE/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD ; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2022-04-26

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
D-CURA 5.600 IE, HARDE CAPSULES
D-CURA 12.500 IE, HARDE CAPSULES
D-CURA 25.000 IE, HARDE CAPSULES
CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3)
VOOR VOLWASSENEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is D-Cura en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS D-CURA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
D-Cura is een vitamineproduct dat cholecalciferol (overeenkomend met
vitamine D3) bevat.
D-Cura wordt gebruikt als eerste behandeling van een vitamine D-tekort
bij volwassenen met
ziekteverschijnselen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
U een te hoge hoeveelheid calcium in het bloed (hypercalciëmie) en/of
de urine (hypercalciurie) heeft.
-
U een te hoge hoeveelheid vitamine D in uw bloed (hypervitaminose D)
heeft.
-
U nierstenen of calciumafzettingen in uw nieren heeft.
-
Uw nieren erg slecht werken.
-
U pseudohypoparathyreoïdie heeft (een zeldzame erfelijke ziekte
waarbij uw lichaam niet reageert op
een soort bijschildklierhormoon). Er bestaat dan kans op langdurige
overdose

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
D-Cura 5.600 IE, harde capsules
D-Cura 12.500 IE, harde capsules
D-Cura 25.000 IE, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
D-Cura 5.600 IE, harde capsules:
1 capsule bevat 0,14 mg cholecalciferol (vitamine D
3
, overeenkomend met 5.600 IE).
D-Cura 12.500 IE, harde capsules:
1 capsule bevat 0,3125 mg cholecalciferol (vitamine D
3
, overeenkomend met 12.500 IE).
D-Cura 25.000 IE, harde capsules:
1 capsule bevat 0,625 mg cholecalciferol (vitamine D
3
, overeenkomend met 25.000 IE).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Transparante harde gelatine capsule die heldere, lichtgele olie bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aanvangsbehandeling van symptomatische vitamine D-deficiëntie bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
D-Cura 5.600 IE:
Aanbevolen dosis: 2-4 capsules per week (11.200 – 22.400 IE),
afhankelijk van de gewenste
serumspiegel van 25-hydroxycolecalciferol (25(OH)D), de ernst van de
ziekte en de respons van de
patiënt op de behandeling.
D-Cura 12.500 IE:
Aanbevolen dosis: 1-2 capsules per week (12.500 – 25.000 IE),
afhankelijk van de gewenste
serumspiegel van 25-hydroxycolecalciferol (25(OH)D), de ernst van de
ziekte en de respons van de
patiënt op de behandeling.
D-Cura 25.000 IE:
Aanbevolen dosis: 1 capsule per week.
Na de eerste maanden kunnen lagere doses worden overwogen, afhankelijk
van de gewenste
serumspiegel van 25-hydroxycolecalciferol (25(OH)D), de ernst van de
ziekte en de respons van de
patiënt op de behandeling. Als alternatief kunnen de nationale
doseringsaanbevelingen voor de
behandeling van vitamine D-deficiëntie worden gevolgd.
2
Speciale populaties
_Pediatrische patiënten: _
D-Cura 5.600 IE, 12.500 IE en 25.000 IE worden niet aanbevolen voor
kinderen en adolescenten onder
de 18 jaar.
_Patiënten met nierinsufficiëntie: _
D-Cura dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met
lichte tot ma