CZV TUBERCULINA PPD BOVINA

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

DPP DE MYCOBACTERIUM BOVIS, CEPA AN-5

Beschikbaar vanaf:

Cz Veterinaria, S.A.

ATC-code:

QI02AR01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DPP DE MYCOBACTERIUM BOVIS, CEPA AN-5

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

Excipientes: FENOL, GLICERINA, CLORURO DE SODIO, FOSFATO DISODICO, FOSFATO POTASICO MONOBASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Toedieningsweg:

VÍA INTRADÉRMICA

Prescription-type:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Therapeutische categorie:

Bovino

Therapeutisch gebied:

Tuberculina PPD bovina

Product samenvatting:

CZV TUBERCULINA PPD BOVINA Caja con 1 vial de 2 ml (20 dosis) Anulado No comercializado - CZV TUBERCULINA PPD BOVINA Caja con 1 vial de 5 ml (50 dosis) Anulado No comercializado - CZV TUBERCULINA PPD BOVINA Caja con 10 viales de 2 ml (200 dosis) Anulado No comercializado - CZV TUBERCULINA PPD BOVINA Caja con 10 viales de 5 ml (500 dosis) Anulado Comercializado - CZV TUBERCULINA PPD BOVINA Caja con 25 viales de 2 ml (500 dosis) Anulado No comercializado - CZV TUBERCULINA PPD BOVINA Caja con 25 viales de 5 ml (1250 dosis) Anulado No comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2015-05-18

Bijsluiter

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 

CZV TUBERCULINA PPD BOVINA 
SOLUCIÓN INYECTABLE 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENT ES 

CZ Veterinaria, S.A. 
Apdo. 16 
36400 Porriño (Pontevedra) 
España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CZV Tuberculina PPD Bovina 

Solución inyectable. 
Derivado proteico purificado de cultivo de _Mycobacterium bovis_, cepa AN-5. 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

CZV Tuberculina PPD Bovina es una solución transparente incolora o amarillenta que contiene 
por dosis de 0,1 ml 

Sustancia activa: 
Derivado proteico purificado de cultivo de _Mycobacterium bovis_, cepa AN-
5 …….. 2.500 UI* 
*UI: Unidades internacionales 

Excipientes: 
Fenol (conservante) …………………………………………………………………… 0,5 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Diagnóstico _in vivo_ del ganado bovino a partir de las 6 semanas de edad que ha generado una 
respuesta  inmune  frente  a  _Mycobacterium  bovis_,  el  agente  causal  de  la  tuberculosis  bovina 
(intradermotuberculinización sencilla). 

Cuando se usa conjuntamente con CZV Tuberculina PPD Aviar, diagnóstico  _in vivo_ del ganado 
bovino  a  partir  de  las  6  semanas  de  edad  que  ha  generado  una  respuesta  inmune  frente  a 
_Mycobacterium  bovis_,  diferenciando  animales  reaccionantes  a  _M.  bovis_  de  aquellos 
sensibilizados a la tuberculina bovina como r

Productkenmerken

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CZV TUBERCULINA PPD BOVINA 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 0,1 ml 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Derivado proteico purificado de cultivo de _Mycobacterium bovis_, cepa AN-5 ......... 2.500 UI* 
 *UI: Unidades internacionales 

EXCIPIENTES: 
Fenol (conservante) ...................................................................................................... 0,5 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable, transparente incolora o amarillenta 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Diagnóstico _in vivo_ del ganado bovino a partir de las 6 semanas de edad que ha generado una 
respuesta  inmune  frente  a  _Mycobacterium  bovis_,  el  agente  causal  de  la  tuberculosis  bovina 
(intradermotuberculinización sencilla). 

Cuando se usa conjuntamente con CZV Tuberculina PPD Aviar, diagnóstico _in vivo_ del ganado 
bovino a  partir de  las 6 semanas de edad que ha generado una respuesta inmune frente  a  _M. _
_bovis_,  diferenciando  animales  reaccionantes  a  _M.  bovis_  de  aquellos  sensibilizados  a  la 
tuberculina  bovina  como  resultado  de  su  exposición  a  otras  micobacterias  o  géneros 
relacionados (intradermotuberculinización de comparación). 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No  se  recomienda  repetir  la  prueba  hasta  que  hayan  transcurr