Cyress 10, 10 mg capsules met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BARNIDIPINE 9,3 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-code:

C08CA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BARNIDIPINE 9,3 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Samenstelling:

CARMELLOSE (E 466) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Barnidipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARMELLOSE (E 466); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CYRESS 10, 10 MG CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
CYRESS 20, 20 MG CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
barnidipine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen. Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Het actieve bestanddeel van Cyress behoort tot
de groep van geneesmiddelen genaamd de calciumantagonisten. Cyress
veroorzaakt een verwijding van de bloedvaten waardoor de bloeddruk
verlaagd wordt. Cyress capsules hebben een gereguleerde afgifte. Dat
wil
zeggen dat de werkzame stof geleidelijk wordt afgegeven. Hierdoor
treedt
ook de werking geleidelijk in. Verder houdt de werking lang aan.
Daarom is
een eenmaal daagse toediening voldoende.
Cyress wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor barnidipine of voor één van de andere stoffen
die
in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek
6.
-
U bent allergisch voor dihydropyridines (komen voor in geneesmiddelen
voor de behandeling van hoge bloeddruk).
-
U heeft een ziekte aan de lever.
-
U heeft een ernstige ziekt

Productkenmerken

2
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cyress 10, 10 mg capsules met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cyress bevat barnidipine hydrochloride.
Cyress 10, harde capsules met gereguleerde afgifte bevatten 10 mg
barnidipine hydrochloride
overeenkomend met 9.3 mg barnidipine per capsule.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk tablet bevat 95 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules met gereguleerde afgifte, hard.
Cyress 10, capsules met gereguleerde afgifte zijn geel en gemerkt met
‘155 10’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
Lichte tot matige essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen aanvangsdosis is 10 mg éénmaal daags. De dosis dient
iedere dag, in de morgen, te worden
ingenomen. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 20 mg
éénmaal daags. De beslissing om op te
hogen dient genomen te worden na volledige stabilisatie op de vorige
dosis. Dit duurt over het algemeen
ten minste 3 - 6 weken.
Pediatrische patiënten
Omdat er geen gegevens zijn bij kinderen (jonger dan 18 jaar) dient
barnidipine niet aan kinderen te
worden toegediend.
Oudere patiënten
Bij oudere patiënten is geen aanpassing van de dosering noodzakelijk.
Extra aandacht in het begin van de
behandeling is gewenst.
Patiënten met een nierfunctiestoornis
Bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornissen dient
voorzichtigheid te worden betracht bij
verhoging van de dosis van 10 naar 20 mg éénmaal daags. Zie de
rubriek
“CONTRA-INDICATIES”
en de
rubriek
“SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK”
.
_ _
Patiënten met een leverfunctiestoornis
Zie de rubriek
“CONTRA-INDICATIES”
.
Wijze van toediening
3
De capsules bij voorkeur met een glaasje water innemen. Cyress kan
zowel vóór, tijdens als na de maaltijd
worden ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel (of voor
dihydropyridines) of voor één van de hulpstoffen.
Leverfun