CYMBI

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

CLORIDRATO DE DULOXETINA

Beschikbaar vanaf:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC-code:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLORIDE OF THE ACTIVE SUBSTANCE

Therapeutisch gebied:

ANTIDEPRESSIVOS

Product samenvatting:

30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 7  - 1356906650011 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 15 - 1356906650021 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30 - 1356906650038 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60 - 1356906650046 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 100 - 1356906650054 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 7  - 1356906650062 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 15 - 1356906650070 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30 - 1356906650089 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60 - 1356906650097 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 100 - 1356906650100 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 14 - 1356906650119 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 28 - 1356906650127 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 14 - 1356906650135 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 28 - 1356906650143 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS DE LIBERAÇAO RETARDADA

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2013-07-29

Bijsluiter

CYMBI
(cloridrato de duloxetina)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
cápsula dura de liberação retardada
30mg e 60mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: CYMBI
NOME GENÉRICO: cloridrato de duloxetina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação retardada de 30 e 60mg. Embalagem
contendo 7, 15, 30, 60 e 100* cápsulas.
*Embalagem hospitalar
EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação retardada contém:
cloridrato de duloxetina (equivalente a 30mg de duloxetina)
........................................................33,7mg
excipientes* q.s.p.
....................................................................................................
1 cap dura lib. retard.
*manitol, sacarose, amido, laurilsulfato de sódio, hipromelose,
dióxido de titânio.
cloridrato de duloxetina (equivalente a 60mg de duloxetina)
........................................................67,3mg
excipientes* q.s.p.
....................................................................................................
1 cap dura lib. retard.
*manitol, sacarose, amido, laurilsulfato de sódio, hipromelose,
dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CYMBI é indicado para o tratamento da depressão. CYMBI é eficaz na
manutenção da melhora clínica
durante o tratamento contínuo, por até seis meses, em pacientes que
apresentaram resposta ao tratamento
inicial.
CYMBI é indicado para o tratamento de:
- transtorno depressivo maior;
- dor neuropática periférica diabética;
- fibromialgia (FM) em pacientes com ou sem transtorno depressivo
maior (TDM);
- estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;
- estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite de
joelho (doença articular degenerativa)
em pacientes com idade superior a 40 anos e
- transtorno de ansiedade generalizada.
Transtorno de ansiedade generalizada é definido como ansiedade e
preo

Productkenmerken

CYMBI
(cloridrato de duloxetina)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
cápsula dura de liberação retardada
30mg e 60mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: CYMBI
NOME GENÉRICO: cloridrato de duloxetina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação retardada de 30 e 60mg. Embalagem
contendo 7, 15, 30, 60 e 100* cápsulas.
*Embalagem hospitalar
EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação retardada contém:
cloridrato de duloxetina (equivalente a 30mg de duloxetina)
............................................................................................................33,7mg
excipientes* q.s.p.
........................................................................................................................................................
1 cap dura lib. retard.
*manitol, sacarose, amido, laurilsulfato de sódio, hipromelose,
dióxido de titânio.
cloridrato de duloxetina (equivalente a 60mg de duloxetina)
..............................................................................................................67,3mg
excipientes* q.s.p.
..........................................................................................................................................................
1 cap dura lib. retard.
*manitol, sacarose, amido, laurilsulfato de sódio, hipromelose,
dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CYMBI é indicado para o tratamento da depressão. CYMBI é eficaz na
manutenção da melhora clínica durante o tratamento contínuo, por
até seis meses, em pacientes que apresentaram resposta ao tratamento
inicial.
CYMBI é indicado para o tratamento de:
- transtorno depressivo maior;
- dor neuropática periférica diabética;
- fibromialgia (FM) em pacientes com ou sem transtorno depressivo
maior (TDM);
- estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;
- estados de dor crônica associados à dor devido �