CYLANIC tablete

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Beschikbaar vanaf:

LIVISTO Int’l

ATC-code:

QJ01CR02

Bijsluiter

Cylanic-250/62.5 mg-pil-vs004.doc
1
B. NAVODILO ZA UPORABO
Cylanic-250/62.5 mg-pil-vs004.doc
2
NAVODILO ZA UPORABO
CYLANIC 250 MG + 62,5 TABLETE ZA PSE IN MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC
ZDRAVILA,
ODGOVOREN
ZA
SPROŠČANJE
SERIJ,
ČE
STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Španija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Nemčija
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Nemčija
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
E08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španija
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad, Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CYLANIC 250 mg + 62,5 mg tablete za pse in mačke
amoksicilin/klavulanska kislina
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINA(E):
amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata)
250 mg
klavulanska kislina (v obliki kalijevega klavulanata)
62,5 mg
Bela do rahlo rumena, okrogla in izbočena tableta s križno
razdelilno zarezo na eni strani.
Tablete je mogoče razdeliti na 2 ali 4 enake dele.
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje infekcij, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na
amoksicilin in klavulansko kislino,
vključno s/z: kožnimi boleznimi (vključno z globokimi in
površinskimi piodermijami); okužbami
mehkih tkiv (abscesi in analni sakulitis); okužbami ustne votline
(npr. gingivitis); okužbami sečil;
boleznimi dihal (ki vključujejo zgornje in spodnje dihalne poti);
enteritisom.
Cylanic-250/62.5 mg-pil-vs004.doc
3
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kuncih, morskih prašičkih, hrčkih, skakačih ali
činčilah.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, druga
protimikrobna sredstva iz skupine β-
laktamov ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z resno disfunkcijo v delovanju ledvic,
katero spremljata anurija in o

Productkenmerken

Cylanic-250/62.5 mg-spc-vs003.doc
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Cylanic-250/62.5 mg-spc-vs003.doc
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CYLANIC 250 mg + 62,5 mg tablete za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINA(E):
amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata)
250 mg
klavulanska kislina (v obliki kalijevega klavulanata)
62,5 mg
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
Bela do rahlo rumena, okrogla in izbočena tableta s križno
razdelilno zarezo na eni strani.
Tablete je mogoče razdeliti na 2 ali 4 enake dele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje infekcij, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na
amoksicilin in klavulansko kislino,
vključno s/z: kožnimi boleznimi (vključno z globokimi in
površinskimi piodermijami); okužbami
mehkih tkiv (abscesi in analni sakulitis); okužbami ustne votline
(npr. gingivitis); okužbami sečil;
boleznimi dihal (ki vključujejo zgornje in spodnje dihalne poti);
enteritisom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kuncih, morskih prašičkih, hrčkih, skakačih ali
činčilah.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, druga
protimikrobna sredstva iz skupine β-
laktamov ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z resno disfunkcijo v delovanju ledvic,
katero spremljata anurija in oligurija.
Ne uporabite pri prežvekovalcih in konjih.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
Cylanic-250/62.5 mg-spc-vs003.doc
3
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba
zdravila
naj
bo
v
skladu
z
uradnimi,
nacionalnimi
in
regionalnimi
doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina mora biti rezervirana za
zdravljenje kliničnih stanj, ki so
se slabo odzvala na druge razrede protimikrobnih zdravil ali
penicil