Cyclogyl 0.5 % collyre sol. flac. compte-gouttes

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chlorhydrate de Cyclopentolate 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Alcon SA-NV

ATC-code:

S01FA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cyclopentolate Hydrochloride

Dosering:

0,5 %

farmaceutische vorm:

Collyre en solution

Samenstelling:

Chlorhydrate de Cyclopentolate 5 mg/ml

Toedieningsweg:

Voie ophtalmique

Therapeutisch gebied:

Cyclopentolate

Product samenvatting:

CTI code: 166424-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 166424-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

1994-08-22

Bijsluiter

1/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CYCLOGYL 0,5 % COLLYRE EN SOLUTION
CYCLOGYL 1 % COLLYRE EN SOLUTION
Chlorhydrate de cyclopentolate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que CYCLOGYL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CYCLOGYL
3.
Comment utiliser CYCLOGYL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver CYCLOGYL
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CYCLOGYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
CYCLOGYL est un collyre qui dilate la pupille (mydriase) et paralyse
(cycloplégie) le muscle
d’accommodation de l’œil (muscle autour du cristallin). CYCLOGYL
contient du chlorhydrate de
cyclopentolate.
Il est utilisé chez les adultes :

en cas d’examens de la vue et de la rétine

pour prévenir des déformations entre le cristallin et l’iris en
cas d’une inflammation de la partie
antérieure de l’œil

pour prévenir d’autres déformations d’origine inflammatoire.
CYCLOGYL 1 % est indiqué chez les enfants à partir de 1 an pour des
examens de la vue et de la rétine.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
CYCLOGYL ?
N’UTILISEZ JAMAIS CYCLOGYL :

Si vous êtes allergique au chlorhydrate de cyclopentolate ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce m�

Productkenmerken

Résumé des Caractéristiques du Produit
1/8
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYCLOGYL 0,5 % collyre en solution
CYCLOGYL 1 % collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CYCLOGYL 0,5 %: 1 ml de solution contient 5 mg de chlorhydrate de
cyclopentolate.
CYCLOGYL 1 % : 1 ml de solution contient 10 mg de chlorhydrate de
cyclopentolate.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 0,1 mg de
chlorure de benzalkonium et 12 mg de
l’acide borique (2,1 mg de bore) par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
Une solution claire, incolore à jaune pâle
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CYCLOGYL est indiqué chez les adultes pour :
-
la cycloplégie et la mydriase avant réfractométrie, examen du fond
de l’œil
-
la prévention des synéchies en cas d’iritite, d’iridocyclite, de
kératite, de choroïdite
-
la prévention des adhérences irido-cristallines en cas
d’inflammation du segment antérieur de l’œil,
en combinaison avec des myotiques locaux (traitement alterné).
CYCLOGYL 0,5 % est indiqué chez les enfants à partir de 0 mois pour
la réfraction et l'examen du fond
de l'œil.
CYCLOGYL 1 % est indiqué chez les enfants à partir de 1 an pour la
réfraction et l'examen du fond de
l'œil.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Réfraction et examen du fond de l’œil_
Instiller 1 goutte et répéter après 10 minutes. La cycloplégie
maximale est obtenue 45 minutes après la
première instillation et dure 30 minutes : il est recommandé de
procéder à l’examen entre la 45
e
et la 75
e
minute.
_Population pédiatrique_
Enfants
Instiller 1 ou 2 gouttes de solution à 0,5 % ou 1 % dans l’œil et
répéter cela si nécessaire 5 à 10 minutes
plus tard en procédant à une deuxième administration de la solution
à 0,5 % ou 1 %.
Nourrissons
Une administration unique de 1 goutte à 0,5 % dans l’œil. Exercer
pendant 2 à 3 minutes une occlusion
naso-lacrymale, afin de maintenir l'a