CYCLOGEST 400 MG OVULOS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

PROGESTERONA

Beschikbaar vanaf:

GEDEON RICHTER PLC.

ATC-code:

G03DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

PROGESTERONE

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

ÓVULO

Samenstelling:

PROGESTERONA 400 mg

Toedieningsweg:

VÍA VAGINAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Progesterona

Product samenvatting:

CYCLOGEST 400 MG OVULOS, 15 óvulos Autorizado 13/07/2017 Sin notificación de comercialización

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2017-07-13

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CYCLOGEST 400 MG ÓVULOS
progesterona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cyclogest y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cyclogest
3.
Cómo usar Cyclogest
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Cyclogest
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CYCLOGEST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cyclogest contiene progesterona que es una hormona sexual femenina,
natural, producida en el cuerpo.
Cyclogest es para mujeres que necesitan progesterona extra mientras
están bajo tratamiento como parte de
un procedimiento de Técnicas de Reproducción Asistida (TRA).
La progesterona actúa en la cara interna de la matriz y ayuda a
quedarse y permanecer embarazada cuando
está en tratamiento de fertilidad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CYCLOGEST
NO USE CYCLOGEST:
-
si es alérgico a progesterona o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6),
-
si tiene sangrado vaginal inusual que no ha sido evaluado por el
médico,
-
si tiene o sospecha un tumor que sea sensible a hormonas,
-
si tiene porfiria (un grupo de trastornos heredados o adquiridos de
ciertas enzimas),
-
si tiene o ha tenido coágulos de sangre en piernas, pulmones, ojos o
en cualquier parte del cuerpo,
-
si tiene actualmente o ha tenido problemas de hígado,
-
si tiene un aborto y su médico sospecha que algún tejido

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cyclogest 400 mg óvulos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada óvulo contiene 400 mg de progesterona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Óvulo
Óvulo de color blanquecino, aproximadamente de 10 mm x 30 mm, en
forma de torpedo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cyclogest está indicado como tratamiento de soporte de la fase lútea
en mujeres como parte de un
procedimiento de Técnicas de Reproducción Asistida (TRA).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
Un óvulo de 400 mg administrado vaginalmente dos veces al día a
partir de la recuperación del ovocito. Si
se confirma el embarazo, la administración de Cyclogest deberá
continuarse hasta completar 38 días de
tratamiento desde el inicio del mismo.
_Población pediátrica _
El uso de Cyclogest en la población pediátrica no es relevante.
_Pacientes de edad avanzada _
No se han recogido datos clínicos en pacientes mayores de 65 años.
_ _
_Uso en poblaciones especiales _
No existe experiencia con el uso de Cyclogest en pacientes con
insuficiencia renal o hepática.
Forma de administración
_ _
Vía vaginal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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Sangrado vaginal no diagnosticado.
Tumores malignos sensibles a progesterona conocidos o sospechados.
Porfiria.
Aborto conocido o embarazo ectópico.
Tromboembolismo arterial o venoso activo o tromboflebitis grave, o
historial previo.
Disfunción o enfermedad hepática severa.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Deberá retirarse Cyclogest si se sospechan los siguientes síntomas:
Infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares, tromboembolismo
arterial o venoso (tromboembolismo
venoso o embolismo pulmonar), tromboflebitis, o trombosis de retina.
Aunque se ha asociado riesgo de tromboembolismo con estrógenos, el
vínculo con los progestágenos sigue
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