CUTENOX

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

ENOXAPARINA SÓDICA

Beschikbaar vanaf:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

ATC-code:

ANTITROMBOTICO

INN (Algemene Internationale Benaming):

ENOXAPARIN SODIUM

Therapeutisch gebied:

ANTITROMBOTICO

Product samenvatting:

20 MG SOL INJ CT 10 SER VD INC PREENCHIDA X 0,2 ML 01 - 1883000210012 - - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG SOL INJ CT 10 SER VD INC PREENCHIDA X 0,4 ML  - 1883000210020 - - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 60 MG SOL INJ CT 2 SER VD INC PREENCHIDA X 0,6 ML  - 1883000210039 - - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 80 MG SOL INJ CT 2 SER VD INC PREENCHIDA X 0,8 ML  - 1883000210047 - - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 10 SER VD INC PREENCHIDA X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000210055 - - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG SOL INJ CT 10 SER VD INC PREENCHIDA X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000210063 - - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 60 MG SOL INJ CT 2 SER VD INC PREENCHIDA X 0,6 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000210071 - - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 80 MG SOL INJ CT 2 SER VD INC PREENCHIDA X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000210081 - - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 02 SER VD INC PREENC X 0,2 ML - 1883000210098 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG SOL INJ CT 02 SER VD INC X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000210101 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG SOL INJ CT 02 SER VD INC PREENC X 0,4 ML - 1883000210111 - - - SOLUÇAO INJETAVEL; 40 MG SOL INJ CT 02 SER VD INC X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA - 1883000210128 - - - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2017-06-05

Bijsluiter

CUTENOX
®
(ENOXAPARINA SÓDICA)
Mylan Laboratórios Ltda.
Solução injetável
20 mg, 40 mg, 60 mg ou 80 mg
Bula_Paciente_Cutenox_AR.01.03.21
CUTENOX
®
enoxaparina sódica
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES E FORMA FARMACÊUTICA
Cutenox é uma solução injetável apresentada em seringas
preenchidas com ou sem sistema de segurança nas seguintes
dosagens:
20 mg - caixas com 02 seringas contendo 0,2 mL cada uma.
20 mg - caixas com 10 seringas contendo 0,2 mL cada uma.
40 mg - caixas com 02 seringas contendo 0,4 mL cada uma.
40 mg - caixas com 10 seringas contendo 0,4 mL cada uma.
60 mg - caixas com 02 seringas contendo 0,6 mL cada uma.
80 mg - caixas com 02 seringas contendo 0,8 mL cada uma.
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CUTENOX
®
20 mg: Cada seringa contém 20 mg de enoxaparina sódica e veículo
(água para injetáveis) qsp 0,2 mL.
CUTENOX
®
40 mg: Cada seringa contém 40 mg de enoxaparina sódica e veículo
(água para injetáveis) qsp 0,4 mL.
CUTENOX
®
60 mg: Cada seringa contém 60 mg de enoxaparina sódica e veículo
(água para injetáveis) qsp 0,6 mL.
CUTENOX
®
80 mg: Cada seringa contém 80 mg de enoxaparina sódica e veículo
(água para injetáveis) qsp 0,8 mL.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CUTENOX
®
é um medicamento que previne ou trata as doenças tromboembólicas,
isto é, doenças em que o sangue coagula
dentro das veias ou artérias, quando deveria manter-se fluido.
Situações como hospitalização prolongada ou diminuição da
atividade física, associadas a fatores de risco, podem facilitar
episódios de trombose venosa em membros inferiores ou de
tromboembolia pulmonar.
Além disso, a trombose secundária aos eventos decorrentes de
síndromes coronarianas agudas, isto é, angina instável ou alguns
tipos de infarto agudo do miocárdio, podem ser minimizados pelo uso
de enoxaparina.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A enoxaparina sódica atua na prevenção da formação de coágulos
no sangue.
3.
QUANDO N

Productkenmerken

CUTENOX
®
(ENOXAPARINA SÓDICA)
Mylan Laboratórios Ltda.
Solução injetável
20 mg, 40 mg, 60 mg ou 80 mg
Bula_Profissional_Cutenox_AR.01.03.21
CUTENOX
®
enoxaparina sódica
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES E FORMA FARMACÊUTICA
Cutenox é uma solução injetável apresentada em seringas
preenchidas com ou sem sistema de segurança nas seguintes
dosagens:
20 mg - caixas com 02 seringas contendo 0,2 mL cada uma.
20 mg - caixas com 10 seringas contendo 0,2 mL cada uma.
40 mg - caixas com 02 seringas contendo 0,4 mL cada uma.
40 mg - caixas com 10 seringas contendo 0,4 mL cada uma.
60 mg - caixas com 02 seringas contendo 0,6 mL cada uma. 80 mg -
caixas com 02 seringas contendo 0,8 mL cada uma.
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CUTENOX
®
20 mg: Cada seringa contém 20 mg de enoxaparina sódica e veículo
(água para inje
táveis
) qsp 0,2 mL.
CUTENOX
®
40 mg: Cada seringa contém 40 mg de enoxaparina sódica e veículo
(água para inje
táveis
) qsp 0,4 mL.
CUTENOX
®
60 mg: Cada seringa contém 60 mg de enoxaparina sódica e veículo
(água para inje
táveis
) qsp 0,6 mL.
CUTENOX
®
80 mg: Cada seringa contém 80 mg de enoxaparina sódica e veículo
(água para inje
táveis)
qsp 0,8 mL.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
A heparina fracionada ou enoxaparina sódica é uma molécula dividida
em pequenas partes, sendo eficaz na indicação proposta, conforme o
tipo de doença. Dentre as heparinas não fracionadas, a enoxaparina
sódica destaca-se para a prevenção e terapêutica de eventos
trombóticos.
A administração de enoxaparina é feita por via subcutânea, sendo
que em casos de profilaxia sua administração é feita uma vez ao dia
e, para
finalidades terapêuticas, sua administração é de duas vezes ao
dia.
1.
INDICAÇÕES
Tratamento da trombose venosa profunda já estabelecida;
Profilaxia do tromboembolismo venoso e recidivas, associados à
cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral;
Profilaxia do tromboembolismo venoso e recidivas em pacien