Cutaquig 165 mg/ml Solution injectable

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

immunoglobulinum humanum normale

Beschikbaar vanaf:

Octapharma AG

ATC-code:

J06BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

immunoglobulinum humanum normale

farmaceutische vorm:

Solution injectable

Samenstelling:

immunoglobulinum humanum normale 165 mg, maltosum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Les produits sanguins

Therapeutisch gebied:

Substitutionstherapie bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (0 18 Jahre) bei ; - Primären Immunmangelkrankheiten (PID) mit eingeschränkter Antikörperbildung. ; - Sekundären Immunmangelkrankheiten (SID) bei Patienten, die an schweren oder rezidivierenden Infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle Therapie ; unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes Versagen spezifischer Antikörper (PSAF)* oder IgG-Serum-Spiegel von <4g/l aufweisen.; *PSAF = Nichterreichen eines mindestens zweifachen Anstiegs des IgG-Antikörpertiters für Impfstoffe mit Pneumokokken-Polysacchariden und Polypeptid- ; Antigenen.

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

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Information destinée aux patients
Cutaquig® 165 mg/ml, solution injectable
Qu'est-ce que Cutaquig et quand doit-il être utilisé?
Quand Cutaquig ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Cutaquig?
Cutaguig peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Cutaquig?
Quels effets secondaires Cutaquig peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Cutaquig?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Cutaquig? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
décembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Cutaquig® 165 mg/ml, solution injectable
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Octapharma AG
Qu'est-ce que Cutaquig et quand doit-il être utilisé?
Cutaquig appartient à une classe de médicaments appelée
«immunoglobulines humaines normales». Les
immunoglobulines sont également appelées «anticorps», ce sont des
protéines présentes dans le sang des
personnes en bonne santé. Les anticorps font partie du système
immunitaire (les défenses naturelles du corps)
et aident le corps à combattre les infections.
Cutaquig contient des im

Productkenmerken

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Informations structurées
Table des matières
Cutaquig® 165 mg/ml, solution injectable
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Cutaquig® 165 mg/ml, solution injectable
Octapharma AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Immunoglobuline humaine normale pour perfusion sous-cutanée (IgSC).
Teneur minimale en immunoglobuline G (IgG) ≥95 %.
Distribution des sous-classes d'IgG (valeurs approx.):
IgG1 .......... 70 %
IgG2 .......... 25 %
IgG3 ............ 3 %
IgG4 ............ 2 %
La teneur maximale en IgA est de 300 µg/ml.
Excipients
Maltose
Polysorbate 80
Eau pour préparations injectables
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection sous-cutanée.
La préparation liquide est transparente et incolore.
Pendant la conservation, le liquide peut devenir légèrement
opalescent et jaune pâle.
L'osmolalité de la préparation liquide est comprise entre 310 et 380
mosmol/kg.
Le pH de la solution se situe entre 5 et 5,5.
Immunoglobuline humaine normale: 165 mg/ml*
Un flacon de 6 ml contient 1 g*
Un flacon de 12 ml contient 2 g*
Un flacon de 24 ml contient 4 g*
Un flacon de 48 ml contient 8 g*
*selon la teneur en protéines humaines, dont au moins 95 % d'IgG.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de substitution chez les adultes, enfants et