Cunivak MYXO

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Myxomatosevirus, Stamm MAV, lebend

Beschikbaar vanaf:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-code:

QI08AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Myxomatosis virus strain MAV, live

farmaceutische vorm:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Samenstelling:

Myxomatosevirus, Stamm MAV, lebend (35153) 1288,2496 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Toedieningsweg:

subkutane Anwendung

Therapeutische categorie:

Kaninchen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2003-10-14

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION
Zulassungsinhaber und Hersteller
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
D-06861 Dessau-Roßlau
CUNIVAK MYXO
Myxomatose-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Kaninchen,
zur subkutanen Injektion nach Rekonstituieren
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 Impfdosis (1,0 ml rekonstituierter Impfstoff) enthält:
-
mind. 10
3,11
KID
50
Myxomatose-Virus, Stamm MAV
Wirtssystem:
Permanente Kaninchenzelllinie
ANWENDUNGSGEBIET:
Prophylaktische aktive Immunisierung von Kaninchen gegen Myxomatose.
Etwa 2 Wochen nach der Immunisierung mit Cunivak Myxo sind die
Kaninchen gegen eine
Infektion relativ sicher geschützt. Bei ordnungsgemäßer
Immunisierung impfwürdiger Tiere
wird ein Schutz von mindestens 6 Monaten erreicht.
GEGENANZEIGEN:
-
Geschwächte, klinisch kranke, latent infizierte und fiebernde Tiere
sollten nicht geimpft
werden.
-
Tiere unter 4 Wochen sind von der Impfung auszuschließen.
NEBENWIRKUNGEN:
Sehr vereinzelt können bei der subkutanen Applikation sowie bei
versehentlich intrakutaner
Verabreichung Knötchen an der Impfstelle als Zeichen der Impfreaktion
auftreten. Diese
Reaktionen sind zumeist am 5.-7. Tag nach der Impfung zu erwarten und
klingen dann
schnell wieder ab. Sie sind ein Hinweis auf den Immunisierungsprozess.
Treten nach der Impfung bei den Kaninchen generalisierte
Myxomatoseerscheinungen auf,
ist
dies
ein
Hinweis
auf
das
Vorhandensein
latenter
oder
in
Inkubation
befindlicher
Myxomatoseinfektionen.
Bei der Immunisierung von Tierbeständen mit einer Durchseuchung durch
Bordetellen
und/oder
Pasteurellen
können
infizierte
Tiere
an
Ansteckendem
Kaninchenschnupfen
und/oder Pasteurellose erkranken.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind) beim geimpften Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt
mit.
ZIELTIERART:
Kaninchen
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
1,0 ml des in Suspensionsflüssigkeit rekonstituierten Impfstoffes
wird subkutan verimpft.
IMMUNISIERUNGSPLAN:
Es wird em

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER ERZEUGNISMERKMALE (SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cunivak MYXO
Myxomatose-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Kaninchen zur
subkutanen
Injektion nach Rekonstituieren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Impfdosis (1,0 ml resuspendierter Impfstoff) enthält:
mindestens 10
3,11
KID
50
des Myxomatose-Virus, Stamm MAV
Wirtssystem:
Permanente Kaninchenzelllinie
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Injektion nach Rekonstituierung der gefriergetrockneten
Komponente mit
dem beigefügten Lösungsmittel
Hellgelbliches bis gelbbräunliches, leicht rosafarbenes Lyophilisat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART
Kaninchen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaktische aktive Immunisierung von Kaninchen gegen Myxomatose
Etwa 2 Wochen nach der Immunisierung mit Cunivak Myxo sind die
Kaninchen gegen eine
Infektion relativ sicher geschützt. Bei ordnungsgemäßer
Immunisierung impfwürdiger Tiere
wird ein Schutz von mindestens 6 Monaten erreicht.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Geschwächte, klinisch kranke, latent infizierte und fiebernde Tiere
sollten nicht geimpft
werden,
-
Tiere unter 4 Wochen sind von der Impfung auszuschließen.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Regelmäßige Bekämpfung der Ektoparasiten als Zwischenträger mit
gleichzeitiger Einhaltung
der erforderlichen Desinfektionsmaßnahmen.
Infizierte Tiere können nach Abheilung der Erkrankung lange Zeit
Virusträger sein und sollten
deshalb aus dem Bestand eliminiert werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN
Sehr vereinzelt können bei der subkutanen Applikation sowie bei
versehentlich intrakutaner
Ve