CROCALCIN 100 IU/DOSE M.D.NAS.SP

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

Beschikbaar vanaf:

AURORA PHARMACEUTICALS A.E.

ATC-code:

H05BA01

Dosering:

100 IU/DOSE

farmaceutische vorm:

ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΟ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ

Therapeutisch gebied:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Bijsluiter

28 ??????
C R O C A L C I N
ΕΝΔΟΡΙΝΙΚΗ ΚΑΛΣΙΤΟΝΙΝΗ ΣΟΛΟΜΟΥ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CROCALCIN M. D. NAS.SPR. 100 I.U.
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία: _Calcitonin Salmon
_Έκδοχα:_ Sodium chloride, Sodium methylparaben E219, Sodium propylparaben E217, Sodium edetate, Water purified
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων, διάλυμα
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
CROCALCIN 28 ΔΌΣΕΩΝ: Κάθε φιαλίδιο περιέχει τουλάχιστον 28 δόσεις των 100 Ι.U. συνθετικής καλσιτονίνης σολομού 
ανά ψεκασμό.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Το ρινικό σπρέι CROCALCIN είναι ένα άχρωμο διαυγές διάλυμα που περιέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο χωρητικότητας 5 ml 
εφοδιασμένο με αντλία ψεκασμού σταθερών δόσεων.
FL 
×
 4 ML (28 DOSES)
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αντιπαραθυρεοειδής ορμόνη, κωδικός ATC: H05BA01 (καλσιτονίνη σολομού)
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
AURORA PHARMACEUTICALS ΕΠΕ
Λεωφόρος Πεντέλης 96
152 35 ΒΡΙΛΗΣΣΙΑ – ΑΤΤΙΚΗΣ
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ 
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
60
ο
 χλμ. Αθηνών – Λαμίας – Σχηματάρι Βοιωτίας
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το CROCALCIN Ρινικό εκνέφωμα, �

Productkenmerken

CROCALCIN
(CALCITONIN SALMON)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CROCALCIN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
CROCALCIN M.D.NAS.SP 100
IU περιέχει δραστική ουσία CALCITONIN SALMON 
100 IU/DOSE
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων 
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για τη μείωση των 
σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση των καταγμάτων του ισχίου.
_4.2._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Η συνιστώμενη δόση της ενδορινικής καλσιτονίνης για τη θεραπεία της εγκατεστημένης 
μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης είναι 200
ΙU μια φορά την ημέρα. Η χρήση της 
ενδορινικής καλσιτονίνης συνιστάται σε συνδυασμό με επαρκή λήψη ασβεστίου και 
βιταμίνης D.
Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται μακροχρόνια (βλ.
5.1 
Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες).
Συνιστάται η χορήγηση του CROCALCIN σε εναλλασσόμενους ρώθωνες ανά δόση.
ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΥΣ, ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΜΕ ΗΠΑΤΙΚΉ ΚΑΙ ΝΕΦΡΙΚΉ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ
Εκτεταμένη εμπειρία με τη χρήση της ενδορινικής καλσιτονίνης σε ηλικιωμένους δεν 
έδ�