CRINONE 90 mg/1.125 g vaginalni gel

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

progesteron

Beschikbaar vanaf:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

ATC-code:

G03DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

progesteron

Dosering:

90 mg/1.125 g

farmaceutische vorm:

vaginalni gel

Samenstelling:

1 g vaginalnog gela sadrži: 80 mg progesterona (90 mg progesterona u 1,125 g vaginalnog gela)

Eenheden in pakket:

15 aplikatora sa 1,125 g vaginalnog gela, u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

MERCK EXPORT GmbH, Njemačka

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2016-02-12

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Crinone
80 mg/14g
vaginalni gel
progesteron
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znakove bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu Ćete proČitati:
1.
Šta je lijek Crinone i čemu je namjenjen
2.
Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Crinone
3.
Kako se upotrebljava lijek Crinone
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Crinone
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK CRINONE I ČEMU JE NAMJENJEN
Puni naziv lijeka je Crinone 8%.
Crinone je vaginalni gel. U ovom uputstvu se koristi skraćeni naziv
lijeka Crinone. Crinone je lijek koji
sadrži hormon progesteron. Kada aplicirate gel u Vašu vaginu,
progesterone će se polako oslobađati
u Vaš krvotok u toku dana.
Crinone se koristi da bi Vam pružio dodatnu količinu progesterona
kad imate otežan proces plodnosti.
Ovo Vam pomaže da zatrudnite. Također se od Vas može zatražiti da
koristite Crinone kao podršku u
toku Vaše trudnoće.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK CRINONE
Lijek Crinone nemojte koristiti u sljedeĆim situacijama :
-
Ukoliko ste alergični na progesteron ili bilo koji drugi sastojak
lijeka naveden u odjeljku 6
-
Ukoliko imate vaginalno krvarenje nepoznatog uzroka
-
Ukoliko imate porfiriju (nemogućnost da se razbiju određene
supstance (porfirin) u krvi koja se
prenosi u obitelji)
-
Ukoliko imate ili mislite da imate maligni tumor dojki ili
reproduktivnih organa
-
Ukoliko ste ikada imali krvni ugrušak zbog otečene vene
(tromboflebitis), blokiran krvni protok
(tromboembolijskih poremećaja), ili moždani udar
-
Ukoliko ste

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
IME LIJEKA
Crinone
80 mg/14g
vaginalni gel
progesteron
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna
supstanca:
Progesteron
8%
(80
mg
progesterona
u
1
g
vaginalnog gela)
Askorbinska kiselina 0,9 mg.
Za punu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalni gel.
Gladak, bijeli do skoro bijeli gel, mirisa na mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje
neplodnosti
zbog
neadekvatne
lutealne
faze
kod
odrslih
osoba
kao
dio
ART
(potpomognuta reproduktivna tehnologija) procedure.
4.2.
Doziranje i naČin primene
Doziranje
Od dana embrionalnog transfera, 1,125 g Crinone vaginalnog gela ( 90
mg progesterona) trebalo bi se
aplicirati u vaginu jednom dnevno. Nakon potvde trudnoće
laboratorijskim testom, ova terapija se treba
nastaviti tokom cijelog tretmana u periodu od 30 dana.
Male bijele globule mogu se pojaviti kao vaginalni iscjedak eventualno
zbog akumulacije gel, do
nekoliko dana nakon upotrebe.
Pedijatrijska populacija
Ne postoji medicinsko opravdanje za korištenje Crinone u
pedijatrijskoj populaciji.
Način primjene
Pacijenti trebaju biti upućeni kako aplicirati lijek Crinone (vidjeti
odjeljak 6.6).
4.3.
Kontraindikacije
-
Preosjetljivost
na
progesteron
ili
bilo
koju
od
pomoćnu
supstancu
navedenih u odjeljku 6.1.
-
Nedijagnostikovano vaginalno krvarenje.
-
Postojanje
ili
sumnja
na
progesteron
osjetljive
maligne tumore.
-
Porfirija
2
-
Tromboflebitis,
tromboembolijski
poremećaj,
cerebralna
apopleksija,
ili
pacijenti
sa
istorijom ovih stanja
-
Pobačaj.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Pomoćna
supstanca
askorbinska
kiselina
može
izazvati
lokalnu
iritaciju
kože
(na
primjer
kontaktni dermatitis). Lokalne kožne reakcije mogu se javiti i na
koži penisa Vašeg partnera
ukoliko praktikujete seksualne odnose u toku terapije lijekom Crinone.
Ovo se može spriječiti
korištenjem kondoma.
Ginekološki
pregledi
su
potrebni
prije
i
redovno
tokom
terapije
lijekom;
endometrijalna
hiperplazija se posebno treba iskl