Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-code:

C10AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

ROSUVASTATIN CALCIUM 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ROSUVASTATIN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRICALCIUMFOSFAAT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rosuvastatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171); TRICALCIUMFOSFAAT;

Autorisatie datum:

2004-05-25

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CRESTOR 5, FILMOMHULDE TABLETTEN 5 MG
CRESTOR 10, FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG
CRESTOR 20, FILMOMHULDE TABLETTEN 20 MG
CRESTOR 40, FILMOMHULDE TABLETTEN 40 MG
rosuvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Crestor is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort.
UW ARTS HEEFT CRESTOR AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT:
-
u veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere
kans heeft op een hartaanval of een beroerte. Crestor
wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf
6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen.
-
meer bewegen en verandering van uw dieet bij u niet genoeg heeft
geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te
verminderen. Daarom heeft u het advies gekregen om een statine te
nemen. Tijdens het gebruik van Crestor moet u
doorgaan met meer bewegen en het volgen van uw dieet.
Of:
-
u heeft om een andere reden een verhoogde kans op het krijgen van een
hartaanval, een beroerte of een soortgelijke
aandoening.
Een hartaanval, een beroerte en andere problemen kunnen het gevolg
zijn van een ziekte die atherosclerose wordt genoemd.
Ath

Productkenmerken

28maa2019/ib086
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Crestor 5, filmomhulde tabletten 5 mg
Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg
Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Crestor 5 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met 5
mg rosuvastatine.
Elke tablet Crestor 10 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met
10 mg rosuvastatine.
Elke tablet Crestor 20 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met
20 mg rosuvastatine.
Elke tablet Crestor 40 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met
40 mg rosuvastatine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet Crestor 5 bevat 94,88 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet Crestor 10 bevat 91,3 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet Crestor 20 bevat 182,6 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet Crestor 40 bevat 168,32 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crestor 5 is een ronde, gele filmomhulde tablet gemerkt met
‘ZD4522’ en ‘5’ aan de ene zijde en
effen aan de andere zijde.
Crestor 10 is een ronde, roze filmomhulde tablet gemerkt met
‘ZD4522’ en ‘10’ aan de ene zijde en
effen aan de andere zijde.
Crestor 20 is een ronde, roze filmomhulde tablet gemerkt met
‘ZD4522’ en ‘20’aan de ene zijde en
effen aan de andere zijde.
Crestor 40 is een ovale, roze filmomhulde tablet gemerkt met
‘ZD4522’ aan de ene zijde en ‘40’ aan
de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE
Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire
hypercholesterolemie (type IIa,
inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde
(gecombineerde) dyslipidemie
(type IIb) als adjuvans bij dieet, wanneer de respons op dieet en
andere niet farmacologische
behandelingen (bijvoorbeeld lichaamsbeweging, gewichtsvermindering)
onvoldoende zijn.
Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met homozygote
familiaire
hype