Cresnisol N24 inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Alanine 21,7 g/l; Arginine 14,7 g/l; Asparaginezuur 4,34 g/l; Glutaminezuur 7,49 g/l; Glycine 10,4 g/l; Histidine 8,94 g/l; Isoleucine 7,49 g/l; Leucine 10,4 g/l; Lysineacetaat 16,7 g/l - Eq. Lysine 11,8 g/l; Methionine 7,49 g/l; Fenylalanine 10,4 g/l; Proline 8,94 g/l; Serine 5,92 g/l; Threonine 7,49 g/l; Tryptofaan 2,5 g/l; Tyrosine 0,39 g/l; Valine 9,6 g/l

Beschikbaar vanaf:

Baxter SA-NV

ATC-code:

B05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Alanine; Arginine; Aspartic Acid; Glutamic Acid; Glycine; Histidine; Isoleucine; Leucine; Lysine Acetate; Methionine; Phenylalanine; Proline; Serine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Alanine 21.7 g/l; Arginine 14.7 g/l; Asparaginezuur 4.34 g/l; Glutaminezuur 7.49 g/l; Glycine 10.4 g/l; Histidine 8.94 g/l; Isoleucine 7.49 g/l; Leucine 10.4 g/l; Lysineacetaat 16.7 g/l; Methionine 7.49 g/l; Fenylalanine 10.4 g/l; Proline 8.94 g/l; Serine 5.92 g/l; Threonine 7.49 g/l; Tryptofaan 2.5 g/l; Tyrosine 0.39 g/l; Valine 9.6 g/l

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Amino Acids

Product samenvatting:

CTI-code: 583253-01 - De grootte van de verpakking: 12 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 583271-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 3000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 583262-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2021-04-19

Bijsluiter

CRESNISOL (ZONDER ELEKTROLYTEN)
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CRESNISOL N10, OPLOSSING VOOR INFUSIE
CRESNISOL N18, OPLOSSING VOOR INFUSIE
CRESNISOL N24, OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT MEDICIJN AAN U WORDT
TOEGEDIEND WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is CRESNISOL en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CRESNISOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is een oplossing voor infusie in een zak met 1 vak.
Dit medicijn bevat bouwstenen voor eiwitten (aminozuren) zonder zouten
(elektrolyten).
Dit medicijn wordt gebruikt om volwassenen en kinderen ouder dan twee
jaar eten te geven via een
buisje (katheter) in een ader als eten en drinken via de mond niet
kan. Dit wordt parenterale voeding
genoemd.
Dit medicijn mag alleen worden gebruikt als medisch personeel erbij
is.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
-
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
als uw lichaam problemen heeft met het gebruiken van bouwstenen voor
eiwitten
(aminozuren).
Uw arts beslist altijd of u dit medicijn kunt krijgen. Hierbij let uw
arts op uw leeftijd, hoe zwaar u bent
(gewicht) en hoe het met u gaat. Ook let uw arts hierbij op resultaten
van onderzoeken die u h

Productkenmerken

CRESNISOL (ZONDER ELEKTROLYTEN)
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken
1/13
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 1.0 (QRD 4.1)
CRESNISOL (ZONDER ELEKTROLYTEN)
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken
2/13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CRESNISOL N10, oplossing voor infusie
CRESNISOL N18, oplossing voor infusie
CRESNISOL N24, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CRESNISOL is een aminozurenoplossing die wordt aangeboden in een zak
met één compartiment die
17 aminozuren bevat:
SAMENSTELLING [G/L]
AMINOZUUR
N10
N18
N24
Alanine
9,16
16,0
21,7
Arginine
6,20
10,9
14,7
Asparaginezuur
1,83
3,20
4,34
Glutaminezuur
3,16
5,53
7,49
Glycine
4,39
7,68
10,4
Histidine*
3,77
6,60
8,94
Isoleucine*
3,16
5,53
7,49
Leucine*
4,39
7,68
10,4
Lysine*
_(als lysineacetaat)_
4,98
_(7,02)_
8,64
_(12,2)_
11,8
_(16,7)_
Methionine*
3,16
5,53
7,49
Fenylalanine*
4,39
7,68
10,4
Proline
3,77
6,60
8,94
Serine
2,50
4,38
5,92
Treonine*
3,16
5,53
7,49
Tryptofaan*
1,06
1,85
2,50
Tyrosine
0,16
0,28
0,39
Valine*
4,05
7,08
9,60
AMINOZUURGEHALTE
63,29
110,69
149,99
STIKSTOFGEHALTE
10,0
17,5
23,7
* Essentiële aminozuren
CRESNISOL N10, oplossing voor infusie is beschikbaar in 500 ml en 1000
ml zakken met één
compartiment.
CRESNISOL N18, oplossing voor infusie is beschikbaar in 500 ml en 1000
ml zakken met één
compartiment.
CRESNISOL N24, oplossing voor infusie is beschikbaar in 500 ml, 1000
ml en 3000 ml zakken met
één compartiment.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
De aminozurenoplossing is helder en kleurloos of lichtgeel.
CRESNISOL N10
CRESNISOL N18
CRESNISOL N24
Version 1.0 (QRD 4.1)
CRESNISOL (ZONDER ELEKTROLYTEN)
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken
3/13
ENERGIE [KJ/L (KCAL/L)]
1054 (252)
1858 (444)
2510 (600)
THEORETISCHE OSMOLARITEIT
[MOSMOL/L]
circa 560
circa 990
circa 1340
PH
6,0-7,0
6,0-7,0
6,0-7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
CRESNISOL is geïndiceerd voor parente