Creon Xtra Forte 400 mg, maagsapresistente capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PANCREATINE ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE ; LIPASE ; PROTEASE

Beschikbaar vanaf:

Originalis B.V. Diamantweg 4 1812 RC ALKMAAR

ATC-code:

A09AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PANCREATINE ; COMPOSITION corresponding to AMYLASE ; LIPASE ; PROTEASE

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 4000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)

Autorisatie datum:

2018-10-18

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CREON
XTRA FORTE 400 MG
PANCREATINE
MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_Wat is Creon Xtra Forte? _
-
Creon Xtra Forte bevat een mix van enzymen, die “pancreatine”
genoemd wordt.
-
Pancreatine helpt bij het verteren van het voedsel. De enzymen zijn
afkomstig van
varkensalvleesklieren.
-
Creon Xtra Forte capsules bevatten microkorrels die de pancreatine
langzaam afgeven in uw
darm (maagsapresistente microkorrels).
_Waarvoor wordt Creon Xtra Forte gebruikt? _
Dit middel wordt gebruikt door kinderen en volwassenen die last hebben
van exocriene
pancreasinsufficiëntie. Bij deze aandoening maakt de alvleesklier
onvoldoende
spijsverteringsenzymen om het voedsel te kunnen verteren.
_Hoe werkt Creon Xtra Forte? _
Dit middel wordt gebruikt door kinderen en volwassenen die last hebben
van exocriene
pancreasinsufficiëntie. Bij deze aandoening maakt de alvleesklier
onvoldoende
spijsverteringsenzymen om het voedsel te kunnen verteren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevo

Productkenmerken

CRE 45
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Creon 40.000, harde maagsapresistente capsules 40.000 eenheden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een capsule bevat 400 mg pancreatine (Pancreaspoeder), overeenkomend
met:
40.000 Ph. Eur. eenheden lipase
25.000 Ph. Eur. eenheden amylase en
1.600 Ph. Eur. eenheden protease
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsules, hard.
Tweekleurige capsules met een bruin kapje en verder transparant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Exocriene pancreasinsufficiëntie bij kinderen en volwassen
patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering is individueel bepaald en hangt af van de hevigheid van de
ziekte en van de
samenstelling van het voedsel. Het wordt aanbevolen de enzymen tijdens
of direct na de
maaltijd in te nemen.
De capsules moeten in zijn geheel worden ingeslikt, zonder fijn te
maken of te kauwen, met
voldoende vocht, tijdens of direct na elke maaltijd of snack.
Wanneer slikken van de capsules moeilijk is (bijvoorbeeld bij kleine
kinderen of oudere
patiënten), kunnen de capsules voorzichtig worden opengemaakt en
kunnen de microkorrels
toegevoegd worden aan zacht, zuur voedsel (pH < 5,5) dat niet gekauwd
hoeft te worden of de
microkorrels kunnen met een zure vloeistof worden ingenomen (pH <
5,5). Dit zou appelmoes
of yoghurt of een vruchtensap met een pH lager dan 5,5 kunnen zijn,
bijvoorbeeld appel-,
sinaasappel- of ananassap. Dit mengsel mag niet bewaard worden.
Fijnmaken en kauwen van
de microkorrels of het mengen met voedsel of vloeistof met een pH
hoger dan 5,5, kan de
beschermende coating beschadigen. Dit kan het te vroeg vrijkomen van
enzymen in de
mondholte tot gevolg hebben en het kan leiden tot een verminderde
werkzaamheid en irritatie
van het mondslijmvlies. Er moet op worden gelet dat er geen product
achter blijft in de mond.
Het is belangrijk te allen tijde verzekerd te zijn van adequate
hydratatie, vooral tijdens periodes
van toegenomen vochtverlies. Inadequate hydratatie kan leiden to