Creon 20.000, harde maagsapresistente capsules 20.000 eenheden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PANCREATINE 300 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE 16000 Ph. Eur. E/st ; LIPASE 20000 Ph. Eur. E/st ; PROTEASE 1200 Ph. Eur. E/st

Beschikbaar vanaf:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

A09AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PANCREATINE 300 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE 16000 Ph. Eur. E/st ; LIPASE 20000 Ph. Eur. E/st ; PROTEASE 1200 Ph. Eur. E/st

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 4000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)

Autorisatie datum:

2018-12-13

Bijsluiter

1
2305
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CREON 20.000, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES 20.000 EENHEDEN
PANCREASPOEDER
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Creon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CREON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS CREON?
-
Creon bevat een mix van stoffen die helpen bij het afbreken van
voedsel in het lichaam
(zogenaamde enzymen), dat pancreaspoeder genoemd wordt.
-
Pancreaspoeder wordt ook wel pancreatine genoemd. Het helpt bij het
verteren van het voedsel.
De enzymen zijn uit varkensalvleesklieren gehaald.
-
Creoncapsules bevatten kleine korrels die het pancreaspoeder langzaam
afgeven in uw darm (
mini-microkorrels met een laagje dat beschermd tegen het maagzuur en
pas na de maag als het
in de darm komt, verdwijnt.).
WAARVOOR WORDT CREON GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van “exocriene
pancreasinsufficiëntie”. Bij deze
aandoening maakt de alvleesklier niet genoeg spijsverteringsenzymen
aan om het voedsel te kunnen
verteren. Dit komt bijvoorbeeld vaak voor bij mensen die de volgende
ziektes hebben:
-
Taaislijmziekte (cystische fibrose, een zeldzame genetische
afwijking);
-
Voortdurende ontsteking van de alvleesklier (chronische pan

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Creon 20.000, harde maagsapresistente capsules 20.000 eenheden
Creon 35.000, harde maagsapresistente capsules 35.000 eenheden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Creon 20.000:
Eén capsule bevat 300 mg pancreaspoeder* overeenkomend met:
Lipase:
20.000 Ph.Eur. eenheden
Amylase:
16.000 Ph.Eur. eenheden
Protease:
1200 Ph.Eur. eenheden
Creon 35.000:
Een capsule bevat 420 mg pancreaspoeder* overeenkomend met:
Lipase:
35.000 Ph.Eur. eenheden
Amylase:
25.200 Ph.Eur. eenheden
Protease:
1400 Ph.Eur. eenheden
* verkregen uit varkenspancreasweefsel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde maagsapresistente capsules.
Creon 20.000:
Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 0, verlengd) met een bruine
ondoorzichtige cap en een
doorzichtige onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels
(mini-microkorrels).
Creon 35.000:
Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 00, verlengd) met een
donker oranje ondoorzichtige cap
en een doorzichtige onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente
korrels (mini-microkorrels).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pancreasenzym vervangende behandeling bij exocriene
pancreasinsufficiëntie als gevolg van cystische
fibrose of andere aandoeningen (bijv. chronische pancreatitis,
pancreatectomie of pancreaskanker).
Creon harde maagsapresistente capsules zijn geïndiceerd bij kinderen,
jongeren en volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering is individueel bepaald en hangt af van de ernst van de
ziekte en van de samenstelling van
het voedsel.
2
2308
De behandeling moet gestart worden met de laagst aanbevolen dosis en
geleidelijk worden verhoogd
op geleide van de reactie van de patiënt, de klachten en de
voedingstoestand. Patiënten moeten worden
geïnstrueerd dat zij niet op eigen initiatief de dosering mogen
verhogen.
Bij veranderingen in dosering kan een aanpassingsperiode van een
aantal dagen nodig zijn.
DOSERING BIJ CYST