Creon 150 mg, maagsapresistente capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PANCREATINE 150 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE 8000 Ph. Eur. E/st ; LIPASE 10000 Ph. Eur. E/st ; PROTEASE 600 Ph. Eur. E/st

Beschikbaar vanaf:

EVEpacks BV Irene Vorrinkplein 40 i 1506 WR ZAANDAM

ATC-code:

A09AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PANCREATINE 150 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE 8000 Ph. Eur. E/st ; LIPASE 10000 Ph. Eur. E/st ; PROTEASE 600 Ph. Eur. E/st

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 4000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 4000; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorisatie datum:

2014-02-13

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CREON 150 MG
Maagsapresistente capsules
Pancreatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
De inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
W AARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_Wat is Creon? _

Creon bevat een mix van enzymen, die "pancreatine" genoemd wordt.

Pancreatine helpt bij het verteren van het voedsel. De enzymen zijn
afkomstig van
varkensalvleesklieren.

Creon capsules bevatten microkorrels die de pancreatine langzaam
afgeven in uw darm
(maagsapresistente microkorrels).
_Waarvoor wordt Creon gebruikt? _
Dit middel wordt gebruikt door kinderen en volwassenen die last hebben
van exocriene
pancreasinsufficiëntie. Bij deze aandoening maakt de alvleesklier
onvoldoende
spijsverteringsenzymen om het voedsel te kunnen verteren.
_Hoe werkt Creon? _
Dit middel wordt gebruikt door kinderen en volwassenen die last hebben
van exocriene
pancreasinsufficiëntie. Bij deze aandoening maakt de alvleesklier
onvoldoende
spijsverteringsenzymen om het voedsel te kunnen verteren.
2.
W ANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
2

U bent allergisch (overgevoelig) voor varkenseiwitten

U bent allergisch (overgev

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Creon granulaat 5000, maagsapresistent granulaat 5.000 eenheden
Creon
10.000, harde maagsapresistente capsules 10.000 eenheden
Creon 25.000, harde maagsapresistente capsules 25.000 eenheden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Creon granulaat 5000:
Een maatlepeltje Creon granulaat 5000 bevat 100 mg granulaat dat 60,12
mg pancreatine
(pancreaspoeder*) bevat, overeenkomend met:
-
5.000 Ph. Eur. eenheden lipase
-
3.600 Ph. Eur. eenheden amylase en
-
200
Ph. Eur. eenheden protease
Creon 10.000:
Een capsule bevat 150 mg pancreatine (pancreaspoeder*), overeenkomend
met:
-
10.000 Ph. Eur. eenheden lipase
-
8.000 Ph. Eur. eenheden amylase en
-
600 Ph. Eur. eenheden protease
Creon 25.000:
Een capsule bevat 300 mg pancreatine (pancreaspoeder*), overeenkomend
met:
-
25.000 Ph. Eur. eenheden lipase
-
18.000 Ph. Eur. eenheden amylase en
-
1.000 Ph. Eur. eenheden protease
* verkregen uit varkenspancreasweefsel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Creon granulaat 5000:
Rond, licht bruin, maagsapresistent granulaat.
Creon 10.000, Creon 25.000:
Harde maagsapresistente capsules.
Creon 10.000:
Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 2) met een bruine
ondoorzichtige cap en een doorzichtige
onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels
(mini-microkorrels).
Creon 25.000:
Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 0el) met een oranje
ondoorzichtige cap en een
doorzichtige onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels
(mini-microkorrels).
2
2023-CRE060
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pancreasenzym vervangende behandeling bij exocriene
pancreasinsufficiëntie als gevolg van cystische
fibrose of andere aandoeningen (bijv. chronische pancreatitis,
pancreatectomie of pancreaskanker).
Creon is geïndiceerd bij kinderen, jongeren en volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering is individueel bepaald en hangt af van de ernst van de
ziekte en van de samens