Creon 150 mg, maagsapresistente capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PANCREATINE 150 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE 8000 Ph. Eur. E/st ; LIPASE 10000 Ph. Eur. E/st ; PROTEASE 600 Ph. Eur. E/st

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-code:

A09AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PANCREATINE 150 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE 8000 Ph. Eur. E/st ; LIPASE 10000 Ph. Eur. E/st ; PROTEASE 600 Ph. Eur. E/st

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 4000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 4000; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorisatie datum:

2004-07-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CREON 10.000, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES 10.000 EENHEDEN
CREON 150 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
pancreatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Creon en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CREON EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS CREON?
-
Creon bevat een mix van stoffen die helpen bij het afbreken van
voedsel in het lichaam (zogenaamde enzymen), dat pancreaspoeder
genoemd wordt.
-
Pancreaspoeder wordt ook wel pancreatine genoemd.
Het helpt bij het verteren van het voedsel. De enzymen zijn uit
varkensalvleesklieren gehaald.
-
Creon capsules bevatten kleine korrels die het pancreaspoeder
langzaam afgeven in uw darm (mini-microkorrels met een laagje
dat beschermt tegen het maagzuur en pas na de maag als het in
de darm komt, verdwijnt.).
WAARVOOR WORDT CREON GEBRUIKT?
Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van “exocriene
pancreasinsufficiëntie”. Bij deze aandoening maakt de alvleesklier
niet
genoeg spijsverteringsenzymen aan om het voedsel te kunnen verteren.
Dit komt bijvoorbeeld vaak voor bij mensen die de volgende ziektes
hebben:
-
Taaislijmziekte (cystische fibrose, een zeldzame genetische
afwijking);
-
Voortdurende ontsteking

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Creon granulaat 5000, maagsapresistent granulaat 5.000 eenheden
Creon
10.000, harde maagsapresistente capsules 10.000 eenheden
Creon 25.000, harde maagsapresistente capsules 25.000 eenheden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Creon granulaat 5000:
Een maatlepeltje Creon granulaat 5000 bevat 100 mg granulaat dat 60,12
mg pancreatine
(pancreaspoeder*) bevat, overeenkomend met:
-
5.000 Ph. Eur. eenheden lipase
-
3.600 Ph. Eur. eenheden amylase en
-
200
Ph. Eur. eenheden protease
Creon 10.000:
Een capsule bevat 150 mg pancreatine (pancreaspoeder*), overeenkomend
met:
-
10.000 Ph. Eur. eenheden lipase
-
8.000 Ph. Eur. eenheden amylase en
-
600 Ph. Eur. eenheden protease
Creon 25.000:
Een capsule bevat 300 mg pancreatine (pancreaspoeder*), overeenkomend
met:
-
25.000 Ph. Eur. eenheden lipase
-
18.000 Ph. Eur. eenheden amylase en
-
1.000 Ph. Eur. eenheden protease
* verkregen uit varkenspancreasweefsel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Creon granulaat 5000:
Rond, licht bruin, maagsapresistent granulaat.
Creon 10.000, Creon 25.000:
Harde maagsapresistente capsules.
Creon 10.000:
Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 2) met een bruine
ondoorzichtige cap en een doorzichtige
onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels
(mini-microkorrels).
Creon 25.000:
Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 0el) met een oranje
ondoorzichtige cap en een
doorzichtige onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels
(mini-microkorrels).
2
2023-CRE060
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pancreasenzym vervangende behandeling bij exocriene
pancreasinsufficiëntie als gevolg van cystische
fibrose of andere aandoeningen (bijv. chronische pancreatitis,
pancreatectomie of pancreaskanker).
Creon is geïndiceerd bij kinderen, jongeren en volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering is individueel bepaald en hangt af van de ernst van de
ziekte en van de samens