COZAAR Film Coated Tablet 100 Milligram

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Werkstoffen:

LOSARTAN POTASSIUM

Beschikbaar vanaf:

LTT Pharma Limited

Dosering:

100 Milligram

farmaceutische vorm:

Film Coated Tablet

Autorisatie datum:

2012-04-20

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
COZAAR 100 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each COZAAR 100 mg tablet contains 100 mg of losartan potassium
Each COZAAR 100 mg tablet contains 51.0 mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets.
_Product imported from the UK._
White, teardrop-shaped film-coated tablets marked 960 on one side and plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of essential hypertension in adults and in children and adolescents 6 – 18 years of age.
Treatment of renal disease in adult patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria
0.5 g/day as part of an antihypertensive treatment.
Treatment of chronic heart failure in adult, when treatment with Angiotensin-converting enzyme (ACE ) inhibitors
is not considered suitable due to incompatibility_, especially cough, _or contraindication. Patients with heart failure
who have been stabilised with an ACE inhibitor should not be switched to losartan. The patients should have a
left ventricular ejection fraction
40% and should be clinically stable and on an established treatment regimen for
chronic heart failure.
Reduction in the risk of stroke in adult hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG
(see section 5.1 LIFE study, Race).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
Losartan tablets should be swallowed with a glass of water.
COZAAR may be administered with or without food.
Hypertension
The usual starting and maintenance dose is 50 mg once daily for most patients. The maximal antihypertensive effect is
attained 3-6 weeks after initiation of therapy. Some patients may receive an additional