Coxofen 100 mg/ml inj. opl. i.m./i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ketoprofen 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Vetpharma Animal Health

ATC-code:

QM01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ketoprofen

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Ketoprofen 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutische categorie:

rund; paard; varken

Therapeutisch gebied:

Ketoprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 410252-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 410252-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2936797 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-01-26

Bijsluiter

Notice – version NL
COXOFEN 100 MG/ML
BIJSLUITER:
COXOFEN 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN EN
VARKENS
KETOPROFEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vetpharma Animal Health S.L
Les Corts 23
08028 Barcelona
Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanje
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Coxofen 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden en
varkens
Ketoprofen
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per ml:
Ketoprofen
100 mg
Benzylalcohol (E1519)
10 mg
Een heldere, kleurloze tot gele oplossing. Vrij van zichtbare
deeltjes.
4.
INDICATIES
_Runderen_
: Ontstekingsremmende en pijnstillende behandeling bij spier- en
skeletaan-
doeningen en aandoeningen aan de uier.
_Varkens_
: ontstekingsremmende en koortsverlagende behandeling van postpartum
dysgalactia
syndroom –PDS - (metritis-mastitis-agalactia syndroom) en bij
aandoeningen van de
luchtwegen
_Paarden_
: ontstekingsremmende en pijnstillende behandeling bij
skeletspierstelsel- en
gewrichtsaandoeningen.
Symptomatische pijnstillende behandeling bij koliek, postoperatieve
pijn en zwelling.
5.
CONTRA-INDICATIES
Notice – version NL
COXOFEN 100 MG/ML
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale laesies,
hemorragische diathese,
bloeddyscrasie of hart-, lever- of nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij veulens jonger dan 1 maand.
Niet gelijktijdig gebruiken met of binnen 24 uur na andere
niet-steroïde ontstekingsremmers
(NSAID’s).
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen (minder dan 1 op de 10.000 dieren, inclusief
geïsoleerde meldingen)
k

Productkenmerken

RCP – version NL
COXOFEN 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COXOFEN 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketoprofen
100 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519) 10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot gele oplossing. Vrij van zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken en paard.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
_Runderen_
: Ontstekingsremmende en pijnstillende behandeling bij spier- en
skelet-aandoeningen en
aandoeningen aan de uier.
_Varkens_
: ontstekingsremmende en koortsverlagende behandeling van postpartum
dysgalactia
syndroom –PDS - (metritis-mastitis-agalactia syndroom) en bij
aandoeningen van de luchtwegen.
_Paarden_
: ontstekingsremmende en pijnstillende behandeling bij
skeletspierstelsel- en
gewrichtsaandoeningen.
Symptomatische pijnstillende behandeling bij koliek, postoperatieve
pijn en zwelling.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale laesies,
hemorragische diathese,
bloeddyscrasie of hart-, lever- of nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij veulens jonger dan 1 maand.
Niet gelijktijdig gebruiken met of binnen 24 uur na andere
niet-steroïde ontstekingsremmers
(NSAID’s).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
RCP – version NL
COXOFEN 100 MG/ML
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Het gebruik bij dieren jonger dan 6 weken of bij oude dieren kan
bijkomende risico’s met zich
meebrengen. Indien zulk gebruik onvermijdelijk is, kan het nodig zijn
de dosering te verlagen en de
dieren onder zorgvuldig klinisch toezicht te houden.
Vermijd intra-arte