Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
etorikoksib
Teva B.V.
M01AH05
etorikoksib
filmsko obložena tableta
etorikoksib 120 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
etorikoksib
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-11-11
DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0 1 JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016 NAVODILO ZA UPORABO DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0 2 JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016 NAVODILO ZA UPORABO Coxeta 30 mg filmsko obložene tablete Coxeta 60 mg filmsko obložene tablete Coxeta 90 mg filmsko obložene tablete Coxeta 120 mg filmsko obložene tablete etorikoksib PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Coxeta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Coxeta 3. Kako uporabljati zdravilo Coxeta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Coxeta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO COXETA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Kaj je zdravilo Coxeta? Zdravilo Coxeta vsebuje zdravilno učinkovino etorikoksib. Zdravilo Coxeta spada v skupino zdravil, imenovanih selektivni zaviralci COX-2. Ti spadajo v družino zdravil, ki jih imenujemo nesteroidni antirevmatiki (NSAR-i). Za kaj uporabljamo zdravilo Coxeta? Zdravilo Coxeta pomaga ublažiti bolečino in otekanje (vnetje) sklepov in mišic pri bolnikih, starih 16 let in več z osteoartrozo, revmatoidnim artritisom, ankilozirajočim spondilitisom ali s protinom. Zdravilo Coxeta se uporablja tudi za kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine po kirurških posegih na zobeh, pri odraslih in mladostnikih starih 16 let ali več. DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v1.0 3 JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016 KAJ JE OSTEOARTROZA? Osteoa Lees het volledige document
DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v2.0 1 JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v2.0 2 JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016 1. IME ZDRAVILA Coxeta 30 mg filmsko obložene tablete Coxeta 60 mg filmsko obložene tablete Coxeta 90 mg filmsko obložene tablete Coxeta 120 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg etorikoksiba. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg etorikoksiba. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg etorikoksiba. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg etorikoksiba. Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 30 mg tablete: modre, okrogle na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete, z vtisnjeno oznako „30” na eni strani in brez oznake na drugi strani s premerom približno 6 mm 60 mg tablete: temno zelene, okrogle na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete, z vtisnjeno oznako „60” na eni strani in brez oznake na drugi strani s premerom približno 8 mm 90 mg tablete: bele, okrogle na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete, z vtisnjeno oznako „90” na eni strani in brez oznake na drugi strani s premerom približno 9 mm 120 mg tablete: Svetlo zelene, okrogle na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete, z vtisnjeno oznako „120” na eni strani in brez oznake na drugi strani s premerom približno 10 mm 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE DE/H/5031/001-004/IB/002 & IB/003/G_v2.0 3 JAZMP-IB/002, IB/003/G-23.09.2016 Zdravilo Coxeta je indicirano za simptomatsko lajšanje bolečine pri zdravljenju osteoartroze (OA), revmatoidnega artritisa (RA), ankilozirajočega spondilitisa ter bolečine in znakov vnetja, povezanih z akutnim uričnim artritisom, pri odraslih in mladostnikih starih 16 let ali več. Zdravilo Coxeta je indicirano za kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine v povezavi s kirurškimi posegi na zobeh, pri odraslih in mladostnikih Lees het volledige document