COVERSYL PLUS arg 5 mg/1,25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

INDAPAMIDE 0-WATER; PERINDOPRIL ARGININE SAMENSTELLING overeenkomend met; PERINDOPRIL;

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

C09BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

INDAPAMIDE 0-WATER, PERINDOPRIL ARGININE COMPOSITION corresponding to; PERINDOPRIL;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COVERSYL PLUS ARG 5MG/1,25MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril arginine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Coversyl Plus arg 5mg/1,25mg en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COVERSYL PLUS ARG 5MG/1,25MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Coversyl Plus arg 5mg/1,25mg is een combinatie van twee actieve
bestanddelen, perindopril en
indapamide. Het is een bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt bij
de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen.
Perindopril hoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze middelen
verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker
doorheen kan pompen. Indapamide
is een plasmiddel. Plasmiddelen verhogen de hoeveelheid urine die door
de nieren wordt
geproduceerd. Indapamide verschilt van andere plasmiddelen, aangezien
het middel de urineproductie
slechts in geringe mate verhoogt. Elk van de actieve bestanddelen
verlaagt de bloeddruk, en ze werken
samen om uw bloeddruk normaal te houden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit gene

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coversyl Plus arg 5mg/1,25mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5
mg perindopril arginine en
1,25 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect: 71,33 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, staafvormige, filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Coversyl Plus arg 5mg/1,25mg, filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd
voor de behandeling van
essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk
niet voldoende genormaliseerd kan
worden met alleen perindopril.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering is één Coversyl Plus arg 5mg/1,25mg,
filmomhulde tablet per dag als
enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te
nemen.
Indien mogelijk wordt een individuele dosisinstelling met de
componenten aanbevolen. De Coversyl
Plus arg 5mg/1,25mg, filmomhulde tablet moet gebruikt worden als de
bloeddruk niet voldoende
genormaliseerd kan worden met Coversyl Plus arg 2,5mg/0,625mg (indien
beschikbaar). Indien
klinisch geïndiceerd kan overwogen worden rechtstreeks over te gaan
van monotherapie op Coversyl
Plus arg 5mg/1,25mg.
Speciale populaties
_Ouderen (zie rubriek 4.4) _
De behandeling dient begonnen te worden nadat de bloeddrukrespons en
de nierfunctie gecontroleerd
zijn.
_Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4) _
Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30
ml/min) is de behandeling gecontra-
indiceerd.
Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60
ml/min) wordt aanbevolen de
behandeling te beginnen met een afdoende dosering van de vrije
combinatie.
Bij patiënten met een creatinineklaring hoger dan of gelijk aan 60
ml/min is geen dosisaanpassing
vereist. De gebruikelijke follow-up moet regelmatige controle van
creatinine en ka