Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
perindoprilarginin
Ebb Medical AB
C09AA04
perindopril arginine
5 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; perindoprilarginin 5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 30 tabletter
Godkänd
2020-11-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN COVERSYL NOVUM 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER perindoprilarginin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Coversyl Novum är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Coversyl Novum 3. Hur du tar Coversyl Novum 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Coversyl Novum ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD COVERSYL NOVUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Coversyl Novum är en ACE-hämmare. Dessa verkar genom att de vidgar blodkärlen vilket gör det lättare för ditt hjärta att pumpa blodet genom dem. Coversyl Novum används: - för att behandla _HÖGT BLODTRYCK _ (hypertoni), - för att behandla _HJÄRTSVIKT _ (ett tillstånd då hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod för att tillgodose kroppens behov), - för att minska risken för hjärtsjukdomar, t.ex. hjärtinfarkt, hos patienter med _STABIL KRANSARTÄR-SJUKDOM _ (ett tillstånd då blodtillförseln till hjärtat är minskad eller förhindrad) och som redan har haft en hjärtinfarkt och/eller genomgått operation för att förbättra blodtillförseln till hjärtat genom att blodkärlen har vidgats. Perindopril som finns i Coversyl Novum kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. Lees het volledige document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Coversyl Novum 5 mg, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Perindoprilarginin Varje filmdragerad tablett innehåller 3,395 mg perindopril, vilket motsvarar 5 mg perindoprilarginin. Hjälpämnen med känd effekt: 72,58 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Ljusgrön, stavformig, filmdragerad tablett, präglad med på den ena sidan och brytskåra på båda sidorna. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni Behandling av hypertoni Hjärtsvikt Behandling av symptomatisk hjärtsvikt Stabil kranskärlssjukdom Reduktion av risken för hjärtkomplikationer hos patienter som tidigare genomgått hjärtinfarkt och/eller revaskulariserande behandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Dosen bör anpassas individuellt efter patientens tillstånd (se avsnitt 4.4) och blodtryckssvar. Hypertoni Coversyl Novum kan användas i monoterapi eller i kombination med andra typer av blodtryckssänkande läkemedel (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). Den rekommenderade startdosen är 5 mg en gång dagligen på morgonen. _ _ Patienter med ett starkt aktivt renin-angiotensin-aldosteron-system (speciellt vid renovaskulär hypertoni, salt- och/eller vätskebrist, hjärtdekompensation eller svår hypertoni) kan uppleva ett kraftigt blodtrycksfall efter initialdosen. En startdos på 2,5 mg rekommenderas för dessa patienter och behandlingen bör inledas under medicinsk övervakning. Efter en månads behandling kan dosen ökas till 10 mg en gång per dag. Symptomatisk hypotoni kan förekomma efter inledning av behandling med Coversyl Novum; detta är mer vanligt hos patienter som samtidigt behandlas med diuretika. Försiktighet bör iakttas eftersom dessa patienter kan ha salt- och/eller vätskebrist. Om möjligt bör diuretikabehandlingen avbrytas 2 till 3 dagar innan behandling med Coversyl Novum påbörjas (se a Lees het volledige document