Coveram arg 5 mg/5 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 SURESNES CEDEX (FRANKRIJK)

ATC-code:

C09BB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,395 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril And Amlodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2008-05-14

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COVERAM ARG 5 MG/5 MG TABLETTEN
COVERAM ARG 10 MG/5 MG TABLETTEN
COVERAM ARG 5 MG/10 MG TABLETTEN
COVERAM ARG 10 MG/10 MG TABLETTEN
perindopril arginine/amlodipine
LEES GOED DE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Coveram arg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COVERAM ARG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Coveram arg wordt voorgeschreven voor de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie) en/of de
behandeling van een stabiele coronaire hartziekte (een aandoening
waarbij de bloedtoevoer naar het hart
afneemt of wordt geblokkeerd).
Patiënten die reeds perindopril en amlodipine via losse tabletten
innemen mogen in de plaats daarvan één
tablet van dit middel, die beide werkzame stoffen bevat, innemen.
Dit middel is een combinatie van twee werkzame stoffen, perindopril en
amlodipine.
Perindopril is een ACE- (angiotensine-converterend enzym-) remmer.
Amlodipine is een calcium antagonist
(behoort tot de groep geneesmiddelen die dihydropyridines worden
genoemd). Ze werken samen om de
bloedvaten te verwijden en te ontspannen zodat het bloed er
makkelijker doorstroomt en zorgen dat de
bloedsomloop van het hart verbeterd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNE

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coveram arg 5 mg/5 mg tabletten
Coveram arg 5 mg/10 mg tabletten
Coveram arg 10 mg/5 mg tabletten
Coveram arg 10 mg/10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5 mg
perindopril arginine en 6,935 mg
amlodipine besilaat, overeenkomend met 5 mg amlodipine.
Een tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5 mg
perindopril arginine en 13,870 mg
amlodipine besilaat, overeenkomend met 10 mg amlodipine
Een tablet bevat 6,790 mg perindopril, overeenkomend met 10 mg
perindopril arginine en 6,935 mg
amlodipine besilaat, overeenkomend met 5 mg amlodipine
Een tablet bevat 6,790 mg perindopril, overeenkomend met 10 mg
perindopril arginine en 13,870 mg
amlodipine besilaat, overeenkomend met 10 mg amlodipine
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Wit, staafvormig tablet, 8,5 mm lang en 4,5 mm breed, met 5/5
gegraveerd aan de ene zijde en
aan de
andere zijde.
Wit, vierkantig tablet, 8 mm lang en 8 mm breed, met 5/10 gegraveerd
aan de ene zijde en
aan de andere
zijde.
Wit, driehoekig tablet, 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm, met 10/5 gegraveerd
aan de ene zijde en
aan de
andere zijde.
Wit, rond tablet, doorsnee 8,5 mm, met 10/10 gegraveerd aan de ene
zijde en
aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Coveram arg is aangewezen als substitutietherapie voor de behandeling
van essentiële hypertensie en/of
stabiele coronaire hartziekte, bij patiënten die reeds perindopril en
amlodipine innemen, tegelijkertijd en met
dezelfde dosis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
Orale toediening.
Een tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en
voor een maaltijd in te nemen.
De vastedosiscombinatie is niet geschikt als initiële behandeling.
Wanneer een doseringswijziging vereist is, kan de dosis Coveram arg
worden aangepast of kan individuele
ti