Cosumix Plus 100 mg/g - 20 mg/g pdr. voor drinkwater

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Trimethoprim 20 mg/g; Natriumsulfachloorpyridazine 100 mg/g

Beschikbaar vanaf:

V.M.D.

ATC-code:

QJ01EW12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Trimethoprim; Sulfachlorpyridazine Sodium

Dosering:

100 mg/g - 20 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Trimethoprim 20 mg/g; Natriumsulfachloorpyridazine 100 mg/g

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Sulfachlorpyridazine and Trimethoprim

Product samenvatting:

CTI-code: 127154-04 - De grootte van de verpakking: 2 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1461474 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 127154-03 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 127154-02 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1489301 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 127154-01 - De grootte van de verpakking: 250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1984-05-15

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Cosumix Plus
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Cosumix Plus
BIJSLUITER
COSUMIX PLUS, 100 mg/g + 20 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COSUMIX PLUS, 100 mg/g + 20 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater
Natriumsulfachloropyridazine -Trimethoprim
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Natriumsulfachloropyridazine 100 mg
Trimethoprim 20 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumlaurylsulfaat
Polyethyleenglycol 6000
Sucrose.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties veroorzaakt door voor
trimethoprim/sulfachloropyridazine gevoelige
kiemen, rekening houdend met het vermogen van het antibioticum om de
plaats van infectie in
werkzame concentraties te bereiken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn of lever- of
nieraandoeningen hebben.
Niet gebruiken bij dieren met een verminderde hematopoietische
functie.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden,
trimethoprim of een van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Sulfonamiden kunnen in zeldzame gevallen de nierfunctie (kristalurie,
hematurie, urinaire blokkage)
en de hematopoëse aantasten (thrombocytopenie, anemie).
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
2
Bijsluiter – NL versie
Cosumix Plus
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde ra

Productkenmerken

SKP – NL versie
Cosumix Plus
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
Cosumix Plus
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COSUMIX PLUS, 100 mg/g + 20 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Natriumsulfachloropyridazine 100 mg
Trimethoprim 20 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip, niet-eierleggend
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van infecties veroorzaakt door voor
trimethoprim/sulfachloropyridazine gevoelige
kiemen, rekening houdend met het vermogen van het antibioticum om de
plaats van infectie in
werkzame concentraties te bereiken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn of lever- of
nieraandoeningen hebben.
Niet gebruiken bij dieren met een verminderde hematopoietische
functie.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden,
trimethoprim of een van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vermijd onderdosering. Zieke dieren kunnen minder water dan normaal
drinken. Indien de dieren
geïsoleerd kunnen worden, kan de concentratie van het
diergeneesmiddel in het water proportioneel
worden verhoogd.
De waterinname moet regelmatig worden gecontroleerd, vooral bij
vleeskippen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Door de variabele gevoeligheid (tijdgebonden, geografisch) van
bacteriën voor gepotentieerde
sulfonamiden kan de resistentie van bacteriën verschillen van land
tot land en zelfs van boerderij tot
boerderij. Bacteriologische stalen en gevoeligheidstesten worden
bijgevolg aanbevolen. Het
diergeneesmiddel moet worden gebruikt op basis van de cultuur en
gevoeligheid van micro-
organismen bij zieke boerderijdieren of op basis van recente eerdere
ervaringen