Cosopt conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing, flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml + 5 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; DORZOLAMIDE; TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; TIMOLOL 0-WATER;

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; DORZOLAMIDE; TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; TIMOLOL 0

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Bijsluiter

BS03095 / 05 / augustus 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ, OOGDRUPPELS,
OPLOSSING, FLACON VOOR EENMALIG GEBRUIK
20 MG/ML + 5 MG/ML
dorzolamide/timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is COSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS COSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
COSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ bevat twee geneesmiddelen:
dorzolamide en timolol.

Dorzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘koolzuuranhydraseremmers’ worden genoemd.

Timolol behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘bètablokkers’
worden genoemd.
Deze geneesmiddelen verlagen beide de druk in het oog, op
verschillende manieren.
COSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ wordt voorgeschreven om een te
hoge druk in het oog te verlagen bij de behandeling van glaucoom, als
het
gebruik van een oogdruppel met alleen een bètablokker niet voldoende
is.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U heeft nu of in het verleden last gehad van ademha

Productkenmerken

Versie maart 2017
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
COSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ, oogdruppels, oplossing, flacon voor
eenmalig gebruik
20 mg/ml + 5 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 22,26 mg dorzolamidehydrochloride overeenkomend met 20
mg dorzolamide en
6,83 mg timololmaleaat overeenkomend met 5 mg timolol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik.
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze, licht viskeuze oplossing met
een pH tussen 5,5 en 5,8 en een
osmolariteit van 242-323 mOsM.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Geïndiceerd voor de behandeling van verhoogde intraoculaire druk
(IOD) bij patiënten met
openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief glaucoom als monotherapie met
een oogheelkundige
bètablokker niet afdoende is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is één druppel COSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ tweemaal
daags in (de
conjunctivale zak van) het/de aangedane oog/ogen.
Als er nog een andere oogdruppel gebruikt wordt, moeten COSOPT
CONSERVEERMIDDELVRIJ
en het andere middel worden toegediend met telkens een interval van
ten minste 10 minuten.
Dit geneesmiddel is een steriele oplossing die geen conserveermiddel
bevat. De druppels moeten
meteen na opening van de flacon gebruikt worden in het/de aangedane
oog/ogen. Omdat de druppels
na opening van de flacon niet steriel blijven, moeten eventueel
overgebleven druppels direct na
toediening weggegooid worden.
De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten
worden voor gebruik en dat de
flacon niet in contact met het oog of de omliggende structuren mag
komen omdat dit het oog kan
beschadigen (Zie ‘_Instructies voor gebruik_’).
De patiënt moet er ook op gewezen worden dat verkeerd gebruik ertoe
kan leiden dat de oogdruppels
besmet raken met bacteriën die ooginfecties kunnen veroorzaken.
Gebruik van besmette oogdruppels
kan tot ernstige schade aan h