COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; DORZOLAMIDE; TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; TIMOLOL 0-WATER;

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; DORZOLAMIDE; TIMOLOLMALEAAT COMPOSITION corresponding to; TIMOLOL 0-WATER

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
dorzolamide/timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is COSOPT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COSOPT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
COSOPT is een combinatie van twee geneesmiddelen: dorzolamide en
timolol.

Dorzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘koolzuuranhydraseremmers’
worden genoemd.

Timolol behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘bètablokkers’
worden genoemd.
Deze geneesmiddelen verlagen beide de druk in het oog, op
verschillende manieren.
COSOPT wordt voorgeschreven om een te hoge druk in het oog te verlagen
bij de behandeling
van glaucoom, als het gebruik van een oogdruppel met alleen een
bètablokker niet voldoende is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.

U heeft nu of in het verleden last gehad van ademhalingsproblemen
zoals astma of ernstige
chronisch obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die kan
leiden tot een
piepende of moeizame ademhali

Productkenmerken

MAH Transfer
Versie november 2016
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 22,26 mg dorzolamidehydrochloride, overeenkomend met 20
mg dorzolamide en 6,83
mg timololmaleaat overeenkomend met 5 mg timolol.
Hulpstof met bekend effect: benzalkoniumchloride 0,075 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze, licht viskeuze oplossing met
een pH tussen 5,5 en 5,8 en een
osmolariteit van 242-323 mOsM.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Geïndiceerd voor de behandeling van verhoogde intraoculaire druk
(IOD) bij patiënten met
openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief glaucoom als monotherapie met
een oogheelkundige
bètablokker niet afdoende is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is één druppel COSOPT tweemaal daags in (de
conjunctivale zak van) het/de aangedane
oog/ogen.
Als er nog een andere oogdruppel gebruikt wordt, moeten COSOPT en het
andere middel worden
toegediend met telkens een interval van ten minste 10 minuten.
De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten
worden voor gebruik en dat de
punt van de druppelaar niet in contact met het oog of de omliggende
structuren mag komen.
De patiënt moet er ook op gewezen worden dat verkeerd gebruik ertoe
kan leiden dat de oogdruppels
besmet raken met bacteriën die ooginfecties kunnen veroorzaken.
Gebruik van besmette oogdruppels
kan tot ernstige schade aan het oog en verlies van het
gezichtsvermogen leiden.
Patiënten moeten worden geïnformeerd over het juiste gebruik van het
OCUMETER PLUS-flesje.
Wijze van toediening
1.
Kijk vóór het eerste gebruik of de verzegelstrip aan de voorkant van
het flesje intact is. Een
ruimte tussen het flesje en de dop is bij ongeopende flesjes normaal.
MAH Transfer
Versie november 2016
2
2.
Was eerst uw handen en verbreek daarna de verzegel