COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE 20 mg/ml ; TIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 TAMPERE (FINLAND)

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE 20 mg/ml ; TIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1998-08-05

Bijsluiter

Type 6 flesje
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
dorzolamide/timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is COSOPT en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COSOPT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
COSOPT is een combinatie van twee medicijnen: dorzolamide en timolol.
•
Dorzolamide behoort tot een groep medicijnen die
‘koolzuuranhydraseremmers’ worden
genoemd.
•
Timolol behoort tot een groep medicijnen die ‘bètablokkers’
worden genoemd.
Deze medicijnen verlagen beide de druk in het oog, op verschillende
manieren.
COSOPT wordt voorgeschreven om een te hoge druk in het oog te verlagen
bij de behandeling van
glaucoom, als het gebruik van een oogdruppel met alleen een
bètablokker niet voldoende is.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
U heeft nu of in het verleden last gehad van ademhalingsproblemen
zoals astma of ernstige
chronisch obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die kan
leiden tot een piepende
of

Productkenmerken

Type 6 flesje
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 22,26 mg dorzolamidehydrochloride, overeenkomend met 20
mg dorzolamide
en 6,83 mg timololmaleaat overeenkomend met 5 mg timolol.
Hulpstof met bekend effect: Één ml oogdruppels, oplossing bevat
0,075 mg
benzalkoniumchloride en één druppel bevat ongeveer 0,002 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze, licht viskeuze oplossing met
een pH tussen 5,5 en 5,8
en een osmolaliteit van 242-323 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Geïndiceerd voor de behandeling van verhoogde intraoculaire druk
(IOD) bij patiënten met
openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief glaucoom als monotherapie met
een
oogheelkundige bètablokker niet afdoende is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is één druppel COSOPT tweemaal daags in (de
conjunctivale zak van) het/de
aangedane oog/ogen.
Als er nog een andere oogdruppel gebruikt wordt, moeten COSOPT en het
andere middel
worden toegediend met telkens een interval van ten minste 10 minuten.
De patiënt moet erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten
worden voor gebruik
en dat de punt van de druppelaar niet in contact met het oog of de
omliggende structuren mag
komen.
De patiënt moet er ook op gewezen worden dat verkeerd gebruik ertoe
kan leiden dat de
oogdruppels besmet raken met bacteriën die ooginfecties kunnen
veroorzaken. Gebruik van
besmette oogdruppels kan tot ernstige schade aan het oog en verlies
van het
gezichtsvermogen leiden.
Patiënten moeten worden geïnformeerd over het juiste gebruik van de
flesjes.
Type 6 flesje
2
Wijze van toediening
1.
Was uw handen.
2.
Open het flesje. Pas goed op dat de punt van het flesje uw oog, de
huid rond uw oog of
uw vingers niet raakt.
3.
Houd uw hoofd achterover en houd het fles