Coruno 16 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Molsidomine 16 mg

Beschikbaar vanaf:

Therabel Pharma SA-NV

ATC-code:

C01DX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Molsidomine

Dosering:

16 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Molsidomine 16 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Molsidomine

Product samenvatting:

CTI-code: 239224-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005750056 - CNK-code: 1745389 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239224-02 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005750032 - CNK-code: 2087641 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239224-03 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239224-04 - De grootte van de verpakking: 42 (42 x 1) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407005750049 - CNK-code: 2087633 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2002-07-08

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CORUNO 16 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Molsidomine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Coruno en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Coruno niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Coruno?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Coruno?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CORUNO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Coruno is een geneesmiddel dat de slagaders en aders openzet.
Coruno
wordt
gebruikt
als
langetermijnbehandeling
van
angor
pectoris
om
angoraanvallen
te
voorkomen. Coruno is niet geschikt om een beginnende of begonnen
angoraanval te stoppen.
2.
WANNEER MAG U CORUNO NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
NEEM CORUNO NIET IN
als u allergisch (overgevoelig) bent voor molsidomine of voor één
van de andere bestanddelen van
Coruno. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter ;
als uw bloeddruk abnormaal en zeer laag is;
in welbepaalde gevallen van hartaanval, ernstig falen van de
bloedsomloop of hartfalen: uw arts zal
bepalen of u al dan niet Coruno mag innemen;
als u zwanger bent;
als u borstvoeding geeft;
als u bepaalde suikers niet verdraagt (zie "Coruno bevat lactose").
NEEM NOOIT geneesmiddelen in die de erectie versterken (zoals
sildenafil, vardenafil, tadalafil) tijdens
uw behandeling met Coruno omdat u het gevaar loopt van een
aanzienlijke en ernstige bloed

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CORUNO 16 mg Tabletten met verlengde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel is molsidomine. Er zit 16 mg molsidomine in
elke tablet Coruno.
Hulpstof met bekend effect : Coruno bevat lactose (zie rubriek 4.3).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Ronde, biconvexe tabletten samengesteld uit 3 lagen: een witgekleurde
actieve laag tussen 2
lichtgeelgekleurde niet-actieve lagen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylactische behandeling en langetermijnbehandeling van angor
pectoris.
N.B. : De Coruno tabletten zijn niet geschikt voor de behandeling van
een angoraanval.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen :
De posologie bedraagt 1 tablet per dag, 's morgens bij het ontbijt.
Bejaarde patiënten of patiënten met nierinsufficiëntie :
De farmacokinetiek van de molecule wordt nagenoeg niet gewijzigd in
geval van nierinsufficiëntie
en ook niet bij bejaarden. Er is dus meestal geen dosisaanpassing
vereist bij deze patiënten.
Patiënten met leverinsufficiëntie:
Bij leverinsufficiëntie dient de dosis met voorzichtigheid te worden
aangepast ; de dosis kan lager
zijn dan bij patiënten met normale leverfunctie.
Wijze van toediening :
De tabletten inslikken met een beetje water, zonder er op te kauwen of
op te zuigen, 's morgens bij
het ontbijt. De tabletten mogen niet in stukken worden verdeeld.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Toediening van Coruno is tegenaangewezen in geval van:
-
overgevoeligheid voor molsidomine of voor een van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen van
Coruno,
-
acuut circulatoir falen (b.v. cardiogene shock),
-
ernstige hypotensie,
2
-
acuut myocardinfarct in combinatie met een verlaagde vullingsdruk,
-
linkerventrikelinsufficiëntie in combinatie met een verlaagde
vullingsdruk,
-
zwangerschap en borstvoeding,
-
patiënten
met
zeldzame
erfelijke
aandoeningen
als
galactose-intolerantie,
algehele