Cortineff 100 mcg Tabletki

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Fludrocortisoni acetas

Beschikbaar vanaf:

Adamed Pharma S.A.

ATC-code:

H02AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fludrocortisoni acetas

Dosering:

100 mcg

farmaceutische vorm:

Tabletki

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904374007885; Zawartość opakowania: 20 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990170319

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CORTINEFF, 100 ΜG, TABLETKI
_Fludrocortisoni acetas_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek watpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cortineff i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cortineff
3.
Jak stosować lek Cortineff
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cortineff
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CORTINEFF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cortineff należy do grupy leków zwanych steroidami (pełna nazwa
to mineralokortykosteroidy).
Są to hormony produkowane w organizmie przez korę nadnerczy.
Wywierają one silne działanie na przemianę soli i związków
mineralnych w organizmie.
Odpowiadają także za rozmieszczenie wody (płynów) w organizmie.
Lek Cortineff zawiera syntetyczny (sztuczny) hormon kory nadnerczy.
Lek Cortineff jest wskazany do stosowania w leczeniu:

pierwotnej niewydolności kory nadnerczy (zwanej chorobą Addisona),

wtórnej niewydolności kory nadnerczy,

zespołu nadnerczowo-płciowego z utratą soli.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CORTINEFF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CORTINEFF

jeśli pacjent ma uczulenie na fludrokortyzon lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),

jeśli występują zakażenia obejmujące jednocześnie kilka tkanek i
(lub) narz�

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cortineff 100 μg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 100 mikrogramów (μg) fludrokortyzonu octanu
_ _
(
_Fludrocortisoni acetas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Jedna tabletka zawiera 57,90 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki barwy białej z odcieniem kremowym, okrągłe, obustronnie
płaskie, powierzchnia gładka,
jednorodna, grawerowane po jednej stronie literą „F” a po drugiej
znakiem „-„.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Terapia zastępcza pierwotnej i wtórnej niewydolności kory nadnerczy
w chorobie Addisona i leczenie
zespołu nadnerczowo-płciowego z utratą soli.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki ustala się indywidualnie, zależnie od rodzaju choroby i
reakcji pacjenta na leczenie. W trakcie
leczenia może być konieczna modyfikacja dawki, w zależności od
przebiegu choroby lub w sytuacji
stresowej takiej jak np.: zabieg operacyjny, uraz lub zakażenie.
Zwykle stosuje się 100 mikrogramów do 300 mikrogramów (od 1 do 3
tabletek) na dobę lub od 200
mikrogramów do 300 mikrogramów (od 2 do 3 tabletek)
_ _
co drugi lub trzeci dzień.
Tabletek nie należy dzielić.
Pominiętą dawkę leku należy przyjąć jak najszybciej.
Jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki leku, pominiętą
dawkę należy opuścić.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
Sposób podawania
Lek stosować między posiłkami.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na fludrokortyzon lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Układowe zakażenia, jeśli nie zastosowano specyficznego leczenia.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ponieważ fludrokortyzon silnie działa mineralokortykotropowo,
należy kontrolować dawkowanie i wychwyt
soli ze względu