CORTEXONAVET 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

ATC-code:

QH02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 2,63

Toedieningsweg:

VÍA INTRAARTICULAR

Eenheden in pakket:

Caja de cartón con 1 vial de 50 ml, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, CORTEXONAVET 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CA, CORTEXONAVET 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS Caja de cartón con 1 vial de 50 ml # CORTEXONAVET 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS Caja de cartón con 1 vial de 50 ml, CORTEXONAVET 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS Caja de cartón con 1 vial de 100 ml # CORTEXONAVET 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS Caja de cartón con 1 vial de 100 ml

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Bovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos

Therapeutisch gebied:

Dexametasona

Product samenvatting:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Gatos: Acetonemia; Indicaciones especie Gatos: Cetosis; Indicaciones especie Gatos: Inducción del parto; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Gatos: Bursitis; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Tenosinovitis; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Demodicosis; Contraindicaciones especie Todas: Vía intraarticular; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedad de Addison; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatomegalia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipoadrenocorticismo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Infecciones bacterianas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipocalcemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retención placentaria; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Metritis; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 72 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Autorisatie-status:

Autorizado, 585299 Autorizado, 585300 Autorizado

Autorisatie datum:

2016-02-11

Bijsluiter

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CORTEXONAVET 2 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos,
porcino, perros y gatos.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación de lote:
Laboratorio SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CORTEXONAVET 2 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos,
porcino, perros y gatos.
Fosfato de sodio de dexametasona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dexametasona
2,0 mg
(como fosfato de sodio de dexametasona)
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico (E1519)
15,6 mg
Solución transparente, incolora y libre de partículas visibles.
4.
INDICACIONES DE USO
Caballos, bovino, porcino, perros y gatos:
Tratamiento de afecciones inflamatorias o alérgicas.
Bovino:
Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia).
Inducción del parto.
Caballos:
Tratamiento de artritis, bursitis o tenosinovitis.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Con excepción de situaciones de emergencia, no administrar a animales
que padecen diabetes
mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca,
hiperadrenocorticismo u osteoporosis.
No administrar en casos de infecciones virales durante la fase
virémica ni en casos de infeccio-
nes micóticas sistémicas.
No utilizar en animales que padecen de úlceras gastrointestinales o
cornéales, o demodicosis.
No administrar por vía intraarticular si hay evidencia de fracturas,
infecciones articulares bacte-
rianas y necrosis ósea as�

Productkenmerken

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CORTEXONAVET 2 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos,
porcino, perros y gatos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dexametasona
2,0 mg
(como fosfato de sodio de dexametasona)
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico (E1519)
15,6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora y libre de partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos, porcino, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino, perros y gatos:
Tratamiento de afecciones inflamatorias o alérgicas.
Bovino:
Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia).
Inducción del parto.
Caballos:
Tratamiento de artritis, bursitis o tenosinovitis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Con excepción de situaciones de emergencia, no administrar a animales
que padecen diabetes
mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca,
hiperadrenocorticismo u osteoporosis.
No administrar en casos de infecciones virales durante la fase
virémica ni en casos de infeccio-
nes micóticas sistémicas.
No utilizar en animales que padecen de úlceras gastrointestinales o
cornéales, o demodicosis.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar por vía intraarticular si hay evidencia de fracturas,
infecciones articulares bacte-
rianas y necrosis ósea aséptica.
No administrar en casos conocidos de hipersensibilidad al principio
activo, a corticoesteroides y
a cualquier otro excipiente del medicamento veterinario.
Véase la sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.