Cordarone 200 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMIODARONHYDROCHLORIDE;

Beschikbaar vanaf:

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

ATC-code:

C01BD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMIODARONHYDROCHLORIDE;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amiodarone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

1/9
Cordarone 200 mg PIL 130916
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
CORDARONE 200 MG, TABLETTEN
amiodaron hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cordarone 200 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CORDARONE 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
TOT WELKE GENEESMIDDELENGROEP BEHOORT CORDARONE 200 MG?
Cordarone 200 mg behoort tot een groep geneesmiddelen die een
onregelmatige hartslag weer
regelmatig maakt.
WAARVOOR WORDT CORDARONE 200 MG GEBRUIKT?
Cordarone 200 mg bevordert een regelmatige hartslag en is bestemd voor
het behandelen en het
voorkomen van bepaalde ernstige hartritmestoornissen. Het wordt
uitsluitend toegepast wanneer
andere geneesmiddelen geen effect hebben of niet mogen worden
gebruikt.
Let op: Cordarone 200 mg wordt uitsluitend voorgeschreven door
specialisten. Tijdens het gebruik
van Cordarone 200 mg wordt de werking van uw lever en schildklier
gecontroleerd (door regelmatig
bloed af te nemen), de werking van uw hart (door het maken van een
hartfilmpje, een zogenaamd
ECG) en de toestand van uw longen (door het maken van een longfoto).
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u

Productkenmerken

1/13
Cordarone 200 mg SmPC 130916
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cordarone 200 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 200 mg amiodaron hydrochloride.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met een breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cordarone 200 mg is bestemd voor de profylaxe en behandeling van
ernstige hartritmestoornissen,
wanneer andere therapieën niet effectief of gecontra-indiceerd zijn:
-
atriale ritmestoornissen, waaronder boezemfibrilleren of -flutter;
-
AV-nodale ritmestoornissen en AV-re-entry tachycardie, o.a. als uiting
van het syndroom van
Wolff-Parkinson-White;
-
levensbedreigende
ventriculaire
ritmestoornissen,
waaronder
al
of
niet
aanhoudende
ventriculaire tachycardie of episodes van kamerfibrilleren;
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Oplaaddosis _
De gebruikelijke dosering is 600 mg per dag in drie afzonderlijke
giften verdeeld over de dag,
gedurende 8 tot 10 dagen.
_Onderhoudsdosering_
Wanneer het gewenste effect bereikt is, dient de laagst mogelijke
dosering te worden gebruikt. Deze
ligt in de range van 100-400 mg per dag, soms is 600 mg per dag
noodzakelijk. De kans op het
ontstaan van bijwerkingen neemt dan echter toe. Cordarone 200 mg kan
eventueel 1 maal per 2 dagen
worden gegeven (200 mg per 2 dagen komt overeen met 100 mg per dag).
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van amiodaron bij kinderen zijn niet
vastgesteld. De beschikbare
gegevens worden beschreven in de rubrieken 5.1 en 5.2.
Wijze van toediening
Cordarone 200 mg tabletten dienen tijdens of onmiddellijk na de
maaltijd te worden ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Sinusbradycardie en sino-auriculair blok (kans op sinusarrest)
2/13
Cordarone 200 mg SmPC 130916
-
Sick-sinus syndroom, zonder pacemaker
-
Tweede of