CORDARONE 200 MG Comprimé sécable

Land: Tunesië

Taal: Frans

Bron: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Werkstoffen:

L'AMIODARONE

Beschikbaar vanaf:

SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMIODARONE

Dosering:

200 MG

farmaceutische vorm:

Comprimé sécable

Eenheden in pakket:

B/20

klasse:

A

Therapeutische categorie:

THERAPIE CARDIAQUE

Therapeutisch gebied:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

therapeutische indicaties:

Prévention des récidives des: - tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital: le traitement doit être instauré en milieu hospitalier sous monitorage; - tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et invalidantes; - tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitementest établie en cas de résistance ou de contre-indication aux autres thérapeutiques; - fibrillations ventriculaires Traitement des tachycardies supraventriculaires: ralentissement ou réduction de la fibrillation auriculaire ou du flutter auriculaire. L'amiodarone peut être utilisée en présence d'une maladie coronarienne et/ou d'une altération de la fonction ventriculaire gauche.

Product samenvatting:

Classement VEIC: Essentiel

Autorisatie datum:

2003-09-10

Bijsluiter

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CORDARONE 200 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
CHLORHYDRATE D’AMIODARONE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que CORDARONE 200 mg, comprimé sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CORDARONE 200 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre CORDARONE 200 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CORDARONE 200 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CORDARONE 200 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE ET DANS QUELS
CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIARYTHMIQUE CLASSE III - code ATC :
C01BD01.
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de
certains troubles du rythme
cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CORDARONE 200 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE ?
Si votre médecin vous a déjà dit que vous présentiez une
intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
NE PRENEZ JAMAIS CORDARONE 200 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE :
•
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’amiodarone ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
•
Si vous êtes allergique

Productkenmerken

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CORDARONE 200 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d’amiodarone
...........................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
PRÉVENTION DES RÉCIDIVES DES :
•
tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital: le
traitement doit être instauré en milieu
hospitalier sous monitorage;
•
tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et
invalidantes;
•
tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité
d'un traitement est établie en
cas de résistance ou de contre-indication aux autres thérapeutiques;
•
fibrillations ventriculaires.
TRAITEMENT DES TACHYCARDIES SUPRAVENTRICULAIRES :
Ralentissement ou réduction de la fibrillation auriculaire ou du
flutter auriculaire.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Traitement d'attaque _
Le schéma posologique habituel est de 3 comprimés par jour, pendant
8 à 10 jours. Dans certains cas
le traitement d'attaque a pu faire appel à des posologies
supérieures (4 à 5 comprimés par jour),
toujours sur des périodes brèves et sous surveillance
électrocardiographique.
_Traitement d'entretien _
Rechercher la dose minimale efficace, variable selon les patients, de
1/2 comprimé par jour
(1 comprimé tous les deux jours) à 2 comprimés tous les jours.
_Population pédiatrique _
La sécurité et l’efficacité de l’amiodarone chez l’enfant
n’ont pas été établies. Les données
actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
•
bradycardie sinusale et blocs sino-auriculaires non appar