Corbilta (previously Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz)

Land: Europese Unie

Taal: Grieks

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
16-01-2023

Werkstoffen:

levodopa, carbidopa, entacapone

Beschikbaar vanaf:

Orion Corporation

ATC-code:

N04BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

levodopa, carbidopa, entacapone

Therapeutische categorie:

Αντιπαρκινσονικά φάρμακα

Therapeutisch gebied:

Νόσος του Πάρκινσον

therapeutische indicaties:

Corbilta ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νόσο του Πάρκινσον και κινητικές διακυμάνσεις τέλος της δόσης δεν σταθεροποιηθεί στη λεβοντόπα/ντόπα αποκαρβοξυλάσης (DDC) αναστολέας θεραπεία.

Product samenvatting:

Revision: 10

Autorisatie-status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisatie datum:

2013-11-11

Bijsluiter

                                42
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
43
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CORBILTA 50 MG/12,5 MG/200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Corbilta και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Corbilta
3.
Πώς να πάρετε το Corbilta
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Corbilta
6.
Περιεχόμενα της συσκευα
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
50 mg/12,5 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg λεβοντόπας,
12,5 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,2 mg σακχαρόζης.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg λεβοντόπας,
18,75 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,4 mg σακχαρόζης.
100 mg/25 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg λεβοντόπας, 25
mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,6 mg σακχαρόζης.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 125 mg λεβοντόπας,
31,25 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,6 mg σακχαρόζης.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περ
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Deens 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Duits 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Engels 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Frans 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Pools 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Fins 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 16-01-2023
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 14-11-2014
Bijsluiter Bijsluiter Noors 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 16-01-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 16-01-2023
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 16-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 16-01-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 14-11-2014

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product