COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

paracétamol 100 mg; extrait mou de grindélia 10 mg; extrait mou de gelsémium 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

ATC-code:

N02BE51

INN (Algemene Internationale Benaming):

paracétamol 100 mg; extrait mou de grindélia 10 mg; extrait mou de gelsémium 5 mg

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Suppositoire

Samenstelling:

pour un suppositoire > paracétamol 100 mg > extrait mou de grindélia 10 mg > extrait mou de gelsémium 5 mg

Toedieningsweg:

rectale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

Therapeutisch gebied:

ANTALGIQUE

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE, ANTIPYRETIQUE - code ATC : N02BE51(N. Système nerveux central)- (R. Système respiratoire)Ce médicament contient du paracétamol.Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.Cette présentation est réservée à l'enfant de 5 à 8 kg; Lire attentivement la rubrique 4.a «Posologie» .Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2006-12-04

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2023
Dénomination du médicament
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou 5 jours en cas de
douleurs.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire et dans
quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100
mg, suppositoire ?
3. Comment utiliser COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE, ANTIPYRETIQUE - code ATC :
N02BE51
(N. Système nerveux central)- (R. Système respiratoire)
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires,
courbatures.
Cette présentation est réservée à l'enfant de 5 à 8 kg;
Lire attentivement la rubrique 4.a «Posologie»
.
Pour les enfants ayant un poids différ

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
........................................................................................................................
100 mg
Extrait hydro-alcoolique mou de grindélia
...............................................................................
10 mg
Extrait hydro-alcoolique mou de gelsémium
.............................................................................
5 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
_MODE D'ADMINISTRATION_
_ _
_ _
Voie rectale.
_POSOLOGIE_
Cette présentation est réservée aux nourrissons pesant de 5 À 8 KG
(soit environ 2 à 9 mois).
Chez le nourrisson, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES
DÉFINIES EN FONCTION DU POIDS DU NOURRISSON
et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs
en fonction du poids sont donnés à titre
d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids du
nourrisson; elle est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les
6 heures.
La posologie est de un suppositoire à 100 mg, à renouveler si besoin
au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4
SUPPOSITOIRES PAR JOUR.
En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un
suppositoire n'est pas conseillée au-delà de 4 fois
par jour, et le traitement par voie rectale doit être le plus court
possible.
En cas de diarrhée, l'administration de suppositoire n'est pas
recommandée.
Doses maximales recommandées (
cf. rubrique 4.4. Mises en garde spéciales
).
_FRÉQUENCE D'ADMINISTRATION_
Les prises systématiques permettent d'évit