Coperindo 5 mg - 1,25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Perindopriltosylaat 5 mg - Eq. Perindopril 3,408 mg; Indapamide 1,25 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

C09BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Perindopril Tosylate; Indapamide

Dosering:

5 mg - 1,25 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Perindopriltosylaat 5 mg; Indapamide 1.25 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 468337-04 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468337-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468337-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468337-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821437 - CNK-code: 3353588 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468337-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821420 - CNK-code: 3353570 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-01-20

Bijsluiter

Leaflet (NL).docx
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COPERINDO 5 MG/1,25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopriltosilaat/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
WAT IS COPERINDO EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3.
HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS COPERINDO EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
WAT IS COPERINDO?
Coperindo is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril
en indapamide. Het is een
bloeddrukverlagend middel (antihypertensivum) en wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen.
WAARVOOR WORDT COPERINDO GEBRUIKT?
Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers
wordt genoemd. Deze geneesmiddelen
verwijden de bloedvaten, waardoor het voor uw hart gemakkelijker is om
het bloed door de bloedvaten te
pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Diuretica vergroten
de hoeveelheid urine die de nieren
produceren. Indapamide verschilt echter van andere diuretica want dit
geneesmiddel leidt slechts tot een lichte
toename van de hoeveelheid geproduceerde urine. Elk van de actieve
bestanddelen verlaagt de bloeddruk en
ze werken samen om uw bloeddruk onder controle te houden.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNE

Productkenmerken

SKP.docx
1/24
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coperindo 5 mg/1,25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 3,408 mg perindopril overeenstemmend met
5 mg perindopriltosilaat, _ in situ_
omgezet in perindopril natrium, en 1,25 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 148,112 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte, capsulevormige, biconvexe filmomhulde tablet van ongeveer 5 mm
breed en 10 mm lang, met de
inscriptie “P”, “I” en een breukstreep aan één zijde en vlak
aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie. Coperindo is geïndiceerd bij
patiënten bij wie de bloeddruk niet goed
onder controle is met perindopril alleen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén Coperindo 5 mg/1,25 mg filmomhulde tablet per dag als éénmalige
dosis, bij voorkeur ‘s morgens en vóór
een maaltijd in te nemen.
Indien mogelijk wordt een individuele dosistitratie met de componenten
aanbevolen. Coperindo 5 mg/1,25 mg
filmomhulde tablet moet gebruikt worden wanneer de bloeddruk niet
voldoende wordt gecontroleerd door
Perindopril /Indapamide 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tablet (indien
beschikbaar).Indien klinisch aangewezen,
kan een directe overschakeling van monotherapie op Coperindo 5 mg/1,25
mg filmomhulde tablet overwogen
worden.
Speciale populaties
_Oudere patiënten (zie rubriek 4.4)_
De behandeling moet ingesteld worden rekening houdend met de
bloeddrukrespons en de nierfunctie.
_Nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4)_
SKP.docx
2/24
Bij een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30
ml/min) is de behandeling gecontra-
indiceerd.
Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring
30-60 ml/min), wordt het aanbevolen te
starten met een geschikte dosering