Convulex retard 500 mg ilgstošās darbības tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Nātrija valproāts

Beschikbaar vanaf:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATC-code:

N03AG01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Natrii valproas

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Ilgstošās darbības tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2024
Convulex retard 300mg500mg ilgst darb tabletes_LI_23-05-2024
1/11
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CONVULEX RETARD 300 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
CONVULEX RETARD 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Natrii valproas _
_ _
_▼ _
Šīm
zālēm
ir
piemērota
papildus
uzraudzība.
Tādējādi
būs
iespējams
ātri
identificēt
jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām blakusparādībām.
Par to kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. _
_
BRĪDINĀJUMS
Convulex
retard
(nātrija
valproāts),
lietots
grūtniecības
laikā,
var
radīt
būtisku
kaitējumu
vēl
nedzimušajam
bērnam. Ja esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jums visā Convulex
retard lietošanas
laikā bez
pārtraukuma jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes. To ar Jums
pārrunās ārsts, taču
Jums
jāievēro arī šīs lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie
norādījumi.
Vienojieties par steidzamu ārsta apmeklējumu, ja plānojat
grūtniecību vai domājat, ka Jums ir
iestājusies grūtniecība.
Nepārtrauciet Convulex retard lietošanu, ja vien tā rīkoties
neliek ārsts, jo tādā gadījumā var
pasliktināties Jūsu veselības stāvoklis.
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
_ _
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Convulex retard un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzin pirms Convulex retard lietošanas
3.
Kā lietot Conv

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2024
Convulex retard 500mg ilgst darb tabletes_ZA_23-05-2024
1/19
ZĀĻU APRAKSTS
_▼ _ Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi
būs iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām
nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā
ziņot par nevēlamām blakusparādībām._ _
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Convulex
®
retard 500 mg ilgstošās darbības tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ilgstošās darbības tablete satur: 500 mg nātrija valproāta_
(Natrii valproas)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tabletes.
Baltas, ovālas ilgstošās darbības tabletes ar dalījuma līniju un
vienā tabletes pusē iegravētu CC5. Tableti
var sadalīt vienādās devās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Epilepsija
Primāru ģeneralizētu epileptisku lēkmju ārstēšana, sekundāru
ģeneralizētu epileptisku lēkmju un parciālu
epileptisku lēkmju terapija.
Bipolāri traucējumi
Mānijas epizodes ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā, kad
litija preparāti ir kontrindicēti vai
pacients tos nepanes. Attiecībā uz pacientiem, kuriem novērota
atbildreakcija pret Convulex
retard 500 mg lietošanu akūtas mānijas ārstēšanai, jāapsver
ārstēšanas turpināšana pēc mānijas
epizodes.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Convulex retard 500 mg tabletes ir nātrija valproāta ilgstošās
darbības zāļu forma, kas samazina
maksimālo koncentrāciju un visu dienu nodrošina vienmērīgāku
koncentrāciju plazmā.
Nepieciešamā dienas deva var atšķirties atkarībā no pacienta
vecuma un ķermeņa masas. Optimālā
dozēšana galvenokārt ir atkarīga no lēkmju kontroles, un
kārtējie koncentrācijas līmeņa mērījumi plazmā
nav nepieciešami. Taču, plazmas līmeņa mērījumi var būt
noderīgi, ja nav pietiekoša reakcija, vai ir
iespēj